Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка травм леватора с помощью трансвагинальной эндосонографии (ELITE)

29 января 2016 г. обновлено: Ranee Thakar, Croydon University Hospital

Проспективные исследования на сегодняшний день выявили, что травмы мышцы, поднимающей задний проход, возникают у 14-19% женщин после вагинальных родов.

Ни в одном из исследований влагалищное исследование не проводилось во время родов. Ранее было показано, что сонографические повреждения анального сфинктера, которые считались скрытыми, на самом деле были клинически очевидными, но не распознавались во время родов. Поэтому важно соотносить клинические данные с ультразвуковыми изображениями.

3D эндовагинальная эндосонография ранее не использовалась для выявления повреждений леватора. Это потенциально должно обеспечить лучший обзор мышц тазового дна.

Взаимосвязь между повреждением леватора и симптомами дисфункции тазового дна ранее не устанавливалась с помощью утвержденных опросников. В это исследование мы включили проверенные анкеты для оценки недержания мочи, недержания кала и вагинальных симптомов. Поскольку симптомы могут проявляться только в долгосрочной перспективе, целесообразно, чтобы женщины наблюдались в течение длительного времени.

Основная цель состоит в том, чтобы установить частоту дефектов мышц, поднимающих мышцу, во время беременности и после родов. Поднимающая мышца составляет основную часть тазового дна, и повреждение этой мышцы потенциально может вызвать проблемы с мочеиспусканием, кишечником и сексуальными проблемами, а также опущение тазовых органов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

269

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Нерожавшие

Описание

Критерии включения:

  1. Беременные женщины, ранее не рожавшие
  2. Одноплодная беременность
  3. Возраст матери > 18 лет и
  4. Отсутствие предыдущих беременностей >20 недель гестации
  5. Умение читать и понимать по-английски.

Критерий исключения:

  1. Беременные женщины, рожавшие ранее
  2. Многоплодная беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нерожавшие

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основной целью является установление частоты дефектов леватора во время беременности и после родов.
Временное ограничение: До родов, после родов и после родов
До родов, после родов и после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10/H0806/87

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться