- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01310660
Оценка травм леватора с помощью трансвагинальной эндосонографии (ELITE)
Проспективные исследования на сегодняшний день выявили, что травмы мышцы, поднимающей задний проход, возникают у 14-19% женщин после вагинальных родов.
Ни в одном из исследований влагалищное исследование не проводилось во время родов. Ранее было показано, что сонографические повреждения анального сфинктера, которые считались скрытыми, на самом деле были клинически очевидными, но не распознавались во время родов. Поэтому важно соотносить клинические данные с ультразвуковыми изображениями.
3D эндовагинальная эндосонография ранее не использовалась для выявления повреждений леватора. Это потенциально должно обеспечить лучший обзор мышц тазового дна.
Взаимосвязь между повреждением леватора и симптомами дисфункции тазового дна ранее не устанавливалась с помощью утвержденных опросников. В это исследование мы включили проверенные анкеты для оценки недержания мочи, недержания кала и вагинальных симптомов. Поскольку симптомы могут проявляться только в долгосрочной перспективе, целесообразно, чтобы женщины наблюдались в течение длительного времени.
Основная цель состоит в том, чтобы установить частоту дефектов мышц, поднимающих мышцу, во время беременности и после родов. Поднимающая мышца составляет основную часть тазового дна, и повреждение этой мышцы потенциально может вызвать проблемы с мочеиспусканием, кишечником и сексуальными проблемами, а также опущение тазовых органов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Surrey
-
Croydon, Surrey, Соединенное Королевство, CR7 7YE
- Croydon University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, ранее не рожавшие
- Одноплодная беременность
- Возраст матери > 18 лет и
- Отсутствие предыдущих беременностей >20 недель гестации
- Умение читать и понимать по-английски.
Критерий исключения:
- Беременные женщины, рожавшие ранее
- Многоплодная беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Нерожавшие
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Основной целью является установление частоты дефектов леватора во время беременности и после родов.
Временное ограничение: До родов, после родов и после родов
|
До родов, после родов и после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10/H0806/87
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .