Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levator-vammojen arviointi transvaginaalisen endosonografian avulla (ELITE)

perjantai 29. tammikuuta 2016 päivittänyt: Ranee Thakar, Croydon University Hospital

Tähän mennessä tehdyt tulevaisuudentutkimukset ovat osoittaneet, että levator ani -lihasvammoja esiintyy 14–19 prosentilla naisista emättimen synnytyksen jälkeen.

Yhdessäkään tutkimuksessa ei tehty emätintutkimusta synnytyksen yhteydessä. Aiemmin on osoitettu, että peräaukon sulkijalihaksen sonografiset vauriot, joiden uskottiin olevan piileviä, olivat itse asiassa kliinisesti ilmeisiä, mutta niitä ei tunnistettu synnytyshetkellä. Siksi on tärkeää korreloida kliiniset löydökset ultraäänikuviin.

3D endovaginaalista endosonografiaa ei ole aiemmin käytetty levatorvammojen tunnistamiseen. Tämän pitäisi mahdollisesti tarjota parempi kuva lantionpohjan lihaksista.

Levatorvamman ja lantionpohjan toimintahäiriön oireiden välistä suhdetta ei ole aiemmin vahvistettu validoiduilla kyselylomakkeilla. Tähän tutkimukseen sisällytämme validoituja kyselylomakkeita virtsanpidätyskyvyttömyyden, ulosteenpidätyskyvyttömyyden ja emättimen oireiden arvioimiseksi. Koska oireet voivat ilmetä vasta pitkällä aikavälillä, on järkevää seurata naisia ​​pitkällä aikavälillä.

Päätavoitteena on selvittää nostolihasvaurioiden ilmaantuvuus raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen. Nostolihas muodostaa suuren osan lantionpohjasta ja tämän lihaksen vaurioituminen voi mahdollisesti aiheuttaa virtsa-, suolisto- ja seksuaalisia ongelmia sekä lantion elimen esiinluiskahduksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

269

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nulliparous

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset, jotka eivät ole synnyttäneet aikaisemmin
  2. Yksittäinen raskaus
  3. Äidin ikä > 18 vuotta ja
  4. Ei aiempia raskauksia > 20 raskausviikkoa
  5. Kyky lukea ja ymmärtää englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset, jotka ovat synnyttäneet aiemmin
  2. Useita raskauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Nulliparous

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päätavoitteena on selvittää nostolihasvaurioiden esiintyvyys raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen, synnytyksen jälkeen ja synnytyksen jälkeen
Synnytyksen jälkeen, synnytyksen jälkeen ja synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10/H0806/87

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa