- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01310660
Levator-vammojen arviointi transvaginaalisen endosonografian avulla (ELITE)
Tähän mennessä tehdyt tulevaisuudentutkimukset ovat osoittaneet, että levator ani -lihasvammoja esiintyy 14–19 prosentilla naisista emättimen synnytyksen jälkeen.
Yhdessäkään tutkimuksessa ei tehty emätintutkimusta synnytyksen yhteydessä. Aiemmin on osoitettu, että peräaukon sulkijalihaksen sonografiset vauriot, joiden uskottiin olevan piileviä, olivat itse asiassa kliinisesti ilmeisiä, mutta niitä ei tunnistettu synnytyshetkellä. Siksi on tärkeää korreloida kliiniset löydökset ultraäänikuviin.
3D endovaginaalista endosonografiaa ei ole aiemmin käytetty levatorvammojen tunnistamiseen. Tämän pitäisi mahdollisesti tarjota parempi kuva lantionpohjan lihaksista.
Levatorvamman ja lantionpohjan toimintahäiriön oireiden välistä suhdetta ei ole aiemmin vahvistettu validoiduilla kyselylomakkeilla. Tähän tutkimukseen sisällytämme validoituja kyselylomakkeita virtsanpidätyskyvyttömyyden, ulosteenpidätyskyvyttömyyden ja emättimen oireiden arvioimiseksi. Koska oireet voivat ilmetä vasta pitkällä aikavälillä, on järkevää seurata naisia pitkällä aikavälillä.
Päätavoitteena on selvittää nostolihasvaurioiden ilmaantuvuus raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen. Nostolihas muodostaa suuren osan lantionpohjasta ja tämän lihaksen vaurioituminen voi mahdollisesti aiheuttaa virtsa-, suolisto- ja seksuaalisia ongelmia sekä lantion elimen esiinluiskahduksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Croydon, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, CR7 7YE
- Croydon University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka eivät ole synnyttäneet aikaisemmin
- Yksittäinen raskaus
- Äidin ikä > 18 vuotta ja
- Ei aiempia raskauksia > 20 raskausviikkoa
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat synnyttäneet aiemmin
- Useita raskauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nulliparous
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päätavoitteena on selvittää nostolihasvaurioiden esiintyvyys raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen, synnytyksen jälkeen ja synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeen, synnytyksen jälkeen ja synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/H0806/87
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .