Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van levatorverwondingen met behulp van transvaginale endosonografie (ELITE)

29 januari 2016 bijgewerkt door: Ranee Thakar, Croydon University Hospital

Prospectieve studies tot nu toe hebben aangetoond dat de levator ani-spierblessures optreden bij 14-19% van de vrouwen na een vaginale bevalling.

In geen van de onderzoeken werd een vaginaal onderzoek uitgevoerd op het moment van bevalling. Eerder is aangetoond dat echografische verwondingen van de anale sluitspier waarvan werd aangenomen dat ze occult waren, in feite klinisch duidelijk waren, maar niet werden herkend op het moment van bevalling. Het is daarom belangrijk om klinische bevindingen te correleren met echografiebeelden.

3D endovaginale endo-echografie is niet eerder gebruikt om levatorletsels te identificeren. Dit zou mogelijk een beter zicht moeten geven op de bekkenbodemspieren.

De relatie tussen levatorletsel en symptomen van bekkenbodemdisfunctie is niet eerder vastgesteld met behulp van gevalideerde vragenlijsten. In deze studie nemen we gevalideerde vragenlijsten op om urine-incontinentie, fecale incontinentie en vaginale symptomen te evalueren. Aangezien de symptomen pas op lange termijn zichtbaar kunnen worden, is het verstandig dat de vrouwen op lange termijn worden gevolgd.

Het hoofddoel is het vaststellen van de incidentie van levatorspierdefecten tijdens de zwangerschap en na de bevalling. De levatorspier vormt een belangrijk onderdeel van de bekkenbodem en schade aan deze spier kan mogelijk urineweg-, darm- en seksuele problemen en verzakking van de bekkenorganen veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

269

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Surrey
      • Croydon, Surrey, Verenigd Koninkrijk, CR7 7YE
        • Croydon University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nullipaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zwangere vrouwen die niet eerder zijn bevallen
  2. Eenling zwangerschap
  3. Maternale leeftijd > 18 jaar en
  4. Geen eerdere zwangerschappen >20 weken zwangerschap
  5. Mogelijkheid om Engels te lezen en te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouwen die eerder zijn bevallen
  2. Meerdere zwangerschappen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Nullipaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het hoofddoel is het vaststellen van de incidentie van levatorspierdefecten tijdens de zwangerschap en na de bevalling.
Tijdsspanne: Prenataal, na de bevalling en postnataal
Prenataal, na de bevalling en postnataal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10/H0806/87

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren