Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Levator-skader ved bruk av transvaginal endosonografi (ELITE)

29. januar 2016 oppdatert av: Ranee Thakar, Croydon University Hospital

Prospektive studier til dags dato har identifisert at levator ani muskelskader forekommer hos 14-19% av kvinnene etter vaginal fødsel.

I ingen av studiene ble det utført en vaginal undersøkelse ved fødselen. Det har tidligere blitt vist at sonografiske skader av analsfinkteren som ble antatt å være okkulte faktisk var klinisk tydelige, men ikke gjenkjent ved leveringstidspunktet. Det er derfor viktig å korrelere kliniske funn til ultralydbilder.

3D endovaginal endosonografi har ikke tidligere blitt brukt for å identifisere levatorskader. Dette bør potensielt gi bedre oversikt over bekkenbunnsmuskulaturen.

Sammenhengen mellom levatorskade og symptomer på bekkenbunnsdysfunksjon er ikke tidligere etablert ved bruk av validerte spørreskjemaer. I denne studien inkluderer vi validerte spørreskjemaer for å evaluere urininkontinens, fekal inkontinens og vaginale symptomer. Siden symptomene først kan vise seg på lang sikt, er det fornuftig at kvinnene følges opp på lang sikt.

Hovedmålet er å fastslå forekomsten av levatormuskeldefekter under graviditet og etter fødsel. Levatormuskelen utgjør en stor del av bekkenbunnen og skade på denne muskelen kan potensielt forårsake urin-, tarm- og seksuelle problemer og bekkenorganprolaps.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

269

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Surrey
      • Croydon, Surrey, Storbritannia, CR7 7YE
        • Croydon University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nulliparøs

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gravide kvinner som ikke har født tidligere
  2. Singleton graviditet
  3. Mors alder > 18 år og
  4. Ingen tidligere svangerskap >20 uker med svangerskap
  5. Evne til å lese og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinner som har født tidligere
  2. Flergangsgraviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nulliparøs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedmålet er å fastslå forekomsten av levatormuskeldefekter under graviditet og etter fødsel.
Tidsramme: Prenatal, etter fødsel og postnatal
Prenatal, etter fødsel og postnatal

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10/H0806/87

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere