- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01310660
Valutazione delle lesioni del muscolo elevatore mediante endosonografia transvaginale (ELITE)
Studi prospettici fino ad oggi hanno identificato che le lesioni del muscolo elevatore dell'ano si verificano nel 14-19% delle donne dopo il parto vaginale.
In nessuno degli studi è stato eseguito un esame vaginale al momento del parto. È stato precedentemente dimostrato che le lesioni ecografiche dello sfintere anale ritenute occulte erano in realtà clinicamente evidenti ma non riconosciute al momento del parto. È quindi importante correlare i reperti clinici alle immagini ecografiche.
L'endosonografia endovaginale 3D non è stata precedentemente utilizzata per identificare le lesioni dell'elevatore. Ciò dovrebbe potenzialmente fornire una visione migliore dei muscoli del pavimento pelvico.
La relazione tra lesione dell'elevatore e sintomi della disfunzione del pavimento pelvico non è stata precedentemente stabilita utilizzando questionari convalidati. In questo studio, includiamo questionari convalidati per valutare l'incontinenza urinaria, l'incontinenza fecale e i sintomi vaginali. Poiché i sintomi possono manifestarsi solo a lungo termine, è prudente che le donne vengano seguite a lungo termine.
L'obiettivo principale è stabilire l'incidenza dei difetti del muscolo elevatore durante la gravidanza e dopo il parto. Il muscolo elevatore costituisce una parte importante del pavimento pelvico e il danno a questo muscolo può potenzialmente causare problemi urinari, intestinali e sessuali e prolasso degli organi pelvici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Surrey
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Croydon, Surrey, Regno Unito, CR7 7YE
- Croydon University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza che non hanno partorito in precedenza
- Gravidanza singola
- Età materna > 18 anni e
- Nessuna precedente gravidanza > 20 settimane di gestazione
- Capacità di leggere e comprendere l'inglese.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte che hanno già partorito
- Gravidanze multiple
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nullipare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'obiettivo principale è stabilire l'incidenza dei difetti del muscolo elevatore durante la gravidanza e dopo il parto.
Lasso di tempo: Prenatale, dopo il parto e postnatale
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Prenatale, dopo il parto e postnatale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10/H0806/87
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