Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena urazów dźwigacza za pomocą endosonografii przezpochwowej (ELITE)

29 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Ranee Thakar, Croydon University Hospital

Dotychczasowe badania prospektywne wykazały, że urazy mięśnia dźwigacza odbytu występują u 14-19% kobiet po porodzie siłami natury.

W żadnym z badań nie wykonano badania pochwy w czasie porodu. Wcześniej wykazano, że urazy ultrasonograficzne zwieracza odbytu, które uważano za okultystyczne, były w rzeczywistości widoczne klinicznie, ale nie zostały rozpoznane w momencie porodu. Dlatego ważne jest, aby skorelować wyniki kliniczne z obrazami ultrasonograficznymi.

Endosonografia wewnątrzpochwowa 3D nie była wcześniej stosowana do identyfikacji urazów dźwigacza. Powinno to potencjalnie zapewnić lepszy widok mięśni dna miednicy.

Związek między uszkodzeniem dźwigacza a objawami dysfunkcji dna miednicy nie został wcześniej ustalony za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy. W tym badaniu uwzględniliśmy zatwierdzone kwestionariusze do oceny nietrzymania moczu, nietrzymania stolca i objawów pochwowych. Ponieważ objawy mogą stać się widoczne dopiero po dłuższej perspektywie, rozsądne jest długoterminowe obserwowanie kobiet.

Głównym celem jest określenie częstości występowania wad mięśnia dźwigacza w czasie ciąży i po porodzie. Mięsień dźwigacz stanowi większą część dna miednicy, a uszkodzenie tego mięśnia może potencjalnie powodować problemy z moczem, jelitami i czynnościami seksualnymi oraz wypadanie narządów miednicy mniejszej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

269

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nieródka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w ciąży, które wcześniej nie rodziły
  2. Ciąża pojedyncza
  3. Wiek matki > 18 lat i
  4. Brak wcześniejszych ciąż >20 tygodni ciąży
  5. Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży, które wcześniej rodziły
  2. Ciąże mnogie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Nieródka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym celem jest określenie częstości występowania wad mięśnia dźwigacza w czasie ciąży i po porodzie.
Ramy czasowe: Przedporodowe, poporodowe i poporodowe
Przedporodowe, poporodowe i poporodowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10/H0806/87

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj