- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01310660
Ocena urazów dźwigacza za pomocą endosonografii przezpochwowej (ELITE)
Dotychczasowe badania prospektywne wykazały, że urazy mięśnia dźwigacza odbytu występują u 14-19% kobiet po porodzie siłami natury.
W żadnym z badań nie wykonano badania pochwy w czasie porodu. Wcześniej wykazano, że urazy ultrasonograficzne zwieracza odbytu, które uważano za okultystyczne, były w rzeczywistości widoczne klinicznie, ale nie zostały rozpoznane w momencie porodu. Dlatego ważne jest, aby skorelować wyniki kliniczne z obrazami ultrasonograficznymi.
Endosonografia wewnątrzpochwowa 3D nie była wcześniej stosowana do identyfikacji urazów dźwigacza. Powinno to potencjalnie zapewnić lepszy widok mięśni dna miednicy.
Związek między uszkodzeniem dźwigacza a objawami dysfunkcji dna miednicy nie został wcześniej ustalony za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy. W tym badaniu uwzględniliśmy zatwierdzone kwestionariusze do oceny nietrzymania moczu, nietrzymania stolca i objawów pochwowych. Ponieważ objawy mogą stać się widoczne dopiero po dłuższej perspektywie, rozsądne jest długoterminowe obserwowanie kobiet.
Głównym celem jest określenie częstości występowania wad mięśnia dźwigacza w czasie ciąży i po porodzie. Mięsień dźwigacz stanowi większą część dna miednicy, a uszkodzenie tego mięśnia może potencjalnie powodować problemy z moczem, jelitami i czynnościami seksualnymi oraz wypadanie narządów miednicy mniejszej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Surrey
-
Croydon, Surrey, Zjednoczone Królestwo, CR7 7YE
- Croydon University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży, które wcześniej nie rodziły
- Ciąża pojedyncza
- Wiek matki > 18 lat i
- Brak wcześniejszych ciąż >20 tygodni ciąży
- Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, które wcześniej rodziły
- Ciąże mnogie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nieródka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym celem jest określenie częstości występowania wad mięśnia dźwigacza w czasie ciąży i po porodzie.
Ramy czasowe: Przedporodowe, poporodowe i poporodowe
|
Przedporodowe, poporodowe i poporodowe
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10/H0806/87
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .