Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung von Levatorverletzungen mittels transvaginaler Endosonographie (ELITE)

29. Januar 2016 aktualisiert von: Ranee Thakar, Croydon University Hospital

Bisherige prospektive Studien haben ergeben, dass Verletzungen des Musculus levator ani bei 14–19 % der Frauen nach einer vaginalen Entbindung auftreten.

In keiner der Studien wurde zum Zeitpunkt der Entbindung eine vaginale Untersuchung durchgeführt. Es konnte bereits gezeigt werden, dass okkult geglaubte sonographische Verletzungen des Analsphinkters zwar klinisch auffällig, aber zum Zeitpunkt der Entbindung nicht erkannt waren. Es ist daher wichtig, klinische Befunde mit Ultraschallbildern zu korrelieren.

Die endovaginale 3D-Endosonographie wurde bisher nicht zur Identifizierung von Levatorverletzungen verwendet. Dies sollte möglicherweise eine bessere Sicht auf die Beckenbodenmuskulatur bieten.

Der Zusammenhang zwischen Levatorverletzung und Symptomen einer Beckenbodendysfunktion wurde bisher nicht mit validierten Fragebögen festgestellt. In diese Studie schließen wir validierte Fragebögen ein, um Harninkontinenz, Stuhlinkontinenz und vaginale Symptome zu bewerten. Da sich die Symptome möglicherweise erst langfristig bemerkbar machen, ist es ratsam, die Frauen langfristig zu beobachten.

Das Hauptziel besteht darin, die Inzidenz von M. levator-Muskeldefekten während der Schwangerschaft und nach der Geburt festzustellen. Der Levatormuskel bildet einen großen Teil des Beckenbodens und eine Beschädigung dieses Muskels kann möglicherweise Harn-, Darm- und sexuelle Probleme sowie einen Beckenorganprolaps verursachen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

269

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nullipara

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwangere, die noch nicht entbunden haben
  2. Einlingsschwangerschaft
  3. Alter der Mutter > 18 Jahre und
  4. Keine früheren Schwangerschaften > 20 Schwangerschaftswochen
  5. Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Frauen, die bereits entbunden haben
  2. Mehrlingsschwangerschaften

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nullipara

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Hauptziel besteht darin, die Inzidenz von M. levator-Muskeldefekten während der Schwangerschaft und nach der Geburt festzustellen.
Zeitfenster: Vorgeburtlich, nach der Geburt und nach der Geburt
Vorgeburtlich, nach der Geburt und nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10/H0806/87

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren