- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01310660
Bewertung von Levatorverletzungen mittels transvaginaler Endosonographie (ELITE)
Bisherige prospektive Studien haben ergeben, dass Verletzungen des Musculus levator ani bei 14–19 % der Frauen nach einer vaginalen Entbindung auftreten.
In keiner der Studien wurde zum Zeitpunkt der Entbindung eine vaginale Untersuchung durchgeführt. Es konnte bereits gezeigt werden, dass okkult geglaubte sonographische Verletzungen des Analsphinkters zwar klinisch auffällig, aber zum Zeitpunkt der Entbindung nicht erkannt waren. Es ist daher wichtig, klinische Befunde mit Ultraschallbildern zu korrelieren.
Die endovaginale 3D-Endosonographie wurde bisher nicht zur Identifizierung von Levatorverletzungen verwendet. Dies sollte möglicherweise eine bessere Sicht auf die Beckenbodenmuskulatur bieten.
Der Zusammenhang zwischen Levatorverletzung und Symptomen einer Beckenbodendysfunktion wurde bisher nicht mit validierten Fragebögen festgestellt. In diese Studie schließen wir validierte Fragebögen ein, um Harninkontinenz, Stuhlinkontinenz und vaginale Symptome zu bewerten. Da sich die Symptome möglicherweise erst langfristig bemerkbar machen, ist es ratsam, die Frauen langfristig zu beobachten.
Das Hauptziel besteht darin, die Inzidenz von M. levator-Muskeldefekten während der Schwangerschaft und nach der Geburt festzustellen. Der Levatormuskel bildet einen großen Teil des Beckenbodens und eine Beschädigung dieses Muskels kann möglicherweise Harn-, Darm- und sexuelle Probleme sowie einen Beckenorganprolaps verursachen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Surrey
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Croydon, Surrey, Vereinigtes Königreich, CR7 7YE
- Croydon University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere, die noch nicht entbunden haben
- Einlingsschwangerschaft
- Alter der Mutter > 18 Jahre und
- Keine früheren Schwangerschaften > 20 Schwangerschaftswochen
- Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die bereits entbunden haben
- Mehrlingsschwangerschaften
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Nullipara
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das Hauptziel besteht darin, die Inzidenz von M. levator-Muskeldefekten während der Schwangerschaft und nach der Geburt festzustellen.
Zeitfenster: Vorgeburtlich, nach der Geburt und nach der Geburt
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Vorgeburtlich, nach der Geburt und nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10/H0806/87
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