- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01312662
Směrem k celosvětové srovnatelnosti hodnocení zrakové ostrosti (VisComp)
Směrem k celosvětové srovnatelnosti hodnocení zrakové ostrosti Pilotní studie srovnávající ETDRS grafy zrakové ostrosti, projektované Landoltovy diagramy a Freiburský test zrakové ostrosti (FrACT) s cílem vyvinout rutinu matematické transformace mezi výsledky z těchto tří testů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hodnocení zrakové ostrosti na dálku je nejčastěji používaným postupem pro odhad zrakového výkonu. Na celém světě však existuje obrovské množství výrazně se lišících testů zrakové ostrosti; dále existují různé formáty zpráv pro vyjádření ostrosti. Tato rozmanitost může kriticky narušovat standardizaci a srovnatelnost této základní vizuální zkušební metody.
Účelem této studie je prozkoumat shodu, spolehlivost testu a opakovaného testu tří zavedených a široce používaných testů zrakové ostrosti, tj. tabulek zrakové ostrosti Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), konvenčního projektovaného testu zrakové ostrosti na dálku podle DIN 58220 část 3 a Freiburský test zrakové ostrosti (FrACT), k vytvoření matematické transformační rutiny mezi výsledky z těchto tří testů, k posouzení akceptace zkoušených a zkoušejících a k porovnání doby trvání testu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tuebingen, Německo, 72076
- Nábor
- Institute for Ophthalmic Research, University of Tuebingen
-
Kontakt:
- Felix Tonagel, MD
- E-mail: ResearchGroupVisualPathway@googlemail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnóza:
- normální oftalmologický stav,
- neprůhlednost refrakčních médií,
- makulopatie,
- optická neuropatie
- chiasmální a postchiasmální patologie zrakové dráhy,
- amblyopie (nedostatek),
- amblyopie (strabismus)
Kritéria vyloučení:
- nezletilá osoba
- souběh různých očních onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
normální oftalmologický stav
|
|
neprůhlednost refrakčního média
|
|
makulopatii
|
|
optická neuropatie
|
|
chiasmální a postchiasmální patologie zrakové dráhy
|
|
amblyopie (nedostatek)
|
|
amblyopie (strabismus)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VisComp01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .