- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01312662
Rumo à comparabilidade mundial da avaliação da acuidade visual (VisComp)
Rumo à comparabilidade mundial da avaliação da acuidade visual Um estudo piloto comparando gráficos de acuidade visual ETDRS, gráficos de Landolt projetados e o teste de acuidade visual de Freiburg (FrACT) com vistas a desenvolver uma rotina de transformação matemática entre os resultados desses três testes
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A avaliação da acuidade visual distante é o procedimento mais utilizado para estimar o desempenho visual. No entanto, existe um grande número de testes de acuidade visual marcadamente diferentes em todo o mundo; além disso, existem diferentes formatos de relatório para expressar acuidade. Essa variedade pode interferir criticamente na padronização e comparabilidade desse método de teste visual básico.
O objetivo deste estudo é investigar a concordância, a confiabilidade teste-reteste de três testes de acuidade visual estabelecidos e amplamente utilizados, ou seja, os gráficos de acuidade visual do Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), um teste convencional de acuidade visual projetada para longe de acordo com DIN 58220 parte 3, e o teste de acuidade visual de Freiburg (FrACT), para desenvolver uma rotina de transformação matemática entre os resultados desses três testes, para avaliar a aceitação dos examinandos e examinadores e comparar as durações dos testes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tuebingen, Alemanha, 72076
- Recrutamento
- Institute for Ophthalmic Research, University of Tuebingen
-
Contato:
- Felix Tonagel, MD
- E-mail: ResearchGroupVisualPathway@googlemail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de:
- estado oftalmológico normal,
- opacidade dos meios refrativos,
- maculopatia,
- neuropatia óptica
- patologias das vias visuais quiasmáticas e pós-quiasmáticas,
- ambliopia (privação),
- ambliopia (estrabismo)
Critério de exclusão:
- menor de idade
- concomitância de diferentes doenças oculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
estado oftalmológico normal
|
|
opacidade do meio refrativo
|
|
maculopatia
|
|
neuropatia óptica
|
|
patologias das vias visuais quiasmáticas e pós-quiasmáticas
|
|
ambliopia (privação)
|
|
ambliopia (estrabismo)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VisComp01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .