- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01312662
W kierunku ogólnoświatowej porównywalności oceny ostrości wzroku (VisComp)
W kierunku ogólnoświatowej porównywalności oceny ostrości wzroku Badanie pilotażowe porównujące wykresy ostrości wzroku ETDRS, rzutowane wykresy Landolta i test ostrości wzroku z Freiburga (FrACT) w celu opracowania rutynowej transformacji matematycznej między wynikami z tych trzech testów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ocena ostrości wzroku do dali jest najczęściej stosowaną procedurą oceny sprawności widzenia. Jednak na całym świecie istnieje ogromna liczba znacznie różniących się testów ostrości wzroku; ponadto istnieją różne formaty raportów do wyrażania ostrości. Ta różnorodność może krytycznie zakłócać standaryzację i porównywalność tej podstawowej metody badania wizualnego.
Celem tego badania jest zbadanie zgodności, rzetelności testu-powtórzenia trzech uznanych i szeroko stosowanych testów ostrości wzroku, tj. wykresów ostrości wzroku Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), konwencjonalnego rzutowanego testu ostrości wzroku na odległość zgodnie z normą DIN 58220 część 3 oraz test ostrości wzroku z Freiburga (FrACT), aby opracować rutynową transformację matematyczną między wynikami z tych trzech testów, ocenić akceptację egzaminowanych i egzaminatorów oraz porównać czas trwania testu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tuebingen, Niemcy, 72076
- Rekrutacyjny
- Institute for Ophthalmic Research, University of Tuebingen
-
Kontakt:
- Felix Tonagel, MD
- E-mail: ResearchGroupVisualPathway@googlemail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie kliniczne:
- prawidłowy stan okulistyczny,
- nieprzezroczystość ośrodków refrakcyjnych,
- makulopatia,
- neuropatia nerwu wzrokowego
- patologie chiasmal i postchiasmal dróg wzrokowych,
- niedowidzenie (pozbawienie),
- niedowidzenie (zez)
Kryteria wyłączenia:
- osoba niepełnoletnia
- współistnienie różnych chorób oczu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
normalny stan okulistyczny
|
|
nieprzezroczystość ośrodka refrakcyjnego
|
|
makulopatia
|
|
neuropatia nerwu wzrokowego
|
|
patologie chiasmal i postchiasmal dróg wzrokowych
|
|
niedowidzenie (pozbawienie)
|
|
niedowidzenie (zez)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VisComp01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .