- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01312662
Auf dem Weg zur weltweiten Vergleichbarkeit der Beurteilung der Sehschärfe (VisComp)
Auf dem Weg zur weltweiten Vergleichbarkeit der Sehschärfenbeurteilung Eine Pilotstudie zum Vergleich von ETDRS-Sehschärfediagrammen, projizierten Landolt-Diagrammen und dem Freiburger Sehschärfetest (FrACT) mit dem Ziel, eine mathematische Transformationsroutine zwischen den Ergebnissen dieser drei Tests zu entwickeln
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Beurteilung der Fernvisusschärfe ist das am häufigsten verwendete Verfahren zur Beurteilung der Sehleistung. Allerdings gibt es weltweit eine Vielzahl deutlich unterschiedlicher Sehschärfetests; Darüber hinaus gibt es unterschiedliche Berichtsformate, um die Schärfe auszudrücken. Diese Vielfalt kann die Standardisierung und Vergleichbarkeit dieser grundlegenden visuellen Testmethode entscheidend beeinträchtigen.
Zweck dieser Studie ist es, die Übereinstimmung und die Test-Retest-Zuverlässigkeit von drei etablierten und weit verbreiteten Sehschärfetests zu untersuchen, nämlich den Sehschärfediagrammen der Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), einem herkömmlichen projizierten Fernvisustest nach DIN 58220 Teil 3 und dem Freiburger Sehschärfetest (FrACT), um eine mathematische Transformationsroutine zwischen den Ergebnissen dieser drei Tests zu entwickeln, die Akzeptanz der Prüflinge und Prüfer zu beurteilen und die Testdauern zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tuebingen, Deutschland, 72076
- Rekrutierung
- Institute for Ophthalmic Research, University of Tuebingen
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Kontakt:
- Felix Tonagel, MD
- E-Mail: ResearchGroupVisualPathway@googlemail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose von:
- normaler augenärztlicher Status,
- Opazität der brechenden Medien,
- Makulopathie,
- Optikusneuropathie
- chiasmale und postchiasmale Sehbahnpathologien,
- Amblyopie (Deprivation),
- Amblyopie (Strabismus)
Ausschlusskriterien:
- minderjährige Person
- Begleiterkrankungen verschiedener Augenerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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normaler augenärztlicher Status
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Opazität der brechenden Medien
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Makulopathie
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Optikusneuropathie
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Pathologien der chiasmalen und postchiasmalen Sehbahn
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Amblyopie (Deprivation)
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Amblyopie (Strabismus)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VisComp01
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