- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01312662
Verso la comparabilità mondiale della valutazione dell'acuità visiva (VisComp)
Verso la comparabilità mondiale della valutazione dell'acuità visiva Uno studio pilota che confronta i grafici dell'acuità visiva ETDRS, i grafici di Landolt proiettati e il test dell'acuità visiva di Friburgo (FrACT) con l'obiettivo di sviluppare una routine di trasformazione matematica tra i risultati di questi tre test
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La valutazione dell'acuità visiva a distanza è la procedura più frequentemente utilizzata per la stima delle prestazioni visive. Tuttavia, esiste un vasto numero di test dell'acuità visiva notevolmente diversi in tutto il mondo; inoltre ci sono diversi formati di report per esprimere l'acuità. Questa varietà può interferire in modo critico con la standardizzazione e la comparabilità di questo metodo di test visivo di base.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'accordo, l'affidabilità test-retest di tre test di acuità visiva consolidati e ampiamente utilizzati, vale a dire i grafici dell'acuità visiva dell'Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), un test convenzionale dell'acuità visiva proiettata a distanza secondo DIN 58220 parte 3, e il test di acuità visiva di Friburgo (FrACT), per sviluppare una routine di trasformazione matematica tra i risultati di questi tre test, per valutare l'accettazione degli esaminandi e degli esaminatori e per confrontare le durate dei test.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tuebingen, Germania, 72076
- Reclutamento
- Institute for Ophthalmic Research, University of Tuebingen
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Contatto:
- Felix Tonagel, MD
- Email: ResearchGroupVisualPathway@googlemail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica di:
- stato oftalmologico normale,
- opacità dei mezzi di rifrazione,
- maculopatia,
- neuropatia ottica
- patologie delle vie visive chiasmali e postchiasmiche,
- ambliopia (privazione),
- ambliopia (strabismo)
Criteri di esclusione:
- persona minorenne
- concomitanza di diverse malattie degli occhi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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stato oftalmologico normale
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opacità del mezzo rifrattivo
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maculopatia
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neuropatia ottica
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patologie delle vie visive chiasmali e postchiasmiche
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ambliopia (privazione)
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ambliopia (strabismo)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VisComp01
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