- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01315977
Dietní antioxidanty, redoxní tón a podpora zdraví: ortomolekulární studie interakcí
Ortomolekulární mechanismy zdravotních účinků diet bohatých na antioxidanty, se zaměřením na zelený čaj (Camellia Sinensis), ochranu DNA a klíčové biochemické produkty/účinky prvku antioxidační odezvy
Stárnutí je spojeno se zvýšeným rizikem různých onemocnění a velká pozornost je věnována používání přírodních produktů (jako jsou bylinky) a „funkčních potravin“, jako jsou čaje, pro zdravé stárnutí.
Tělo je neustále vystavováno potenciálně škodlivým činidlům (známým jako volné radikály). Nerovnováha mezi množstvím volných radikálů a množstvím antioxidantů v těle je známá jako oxidační stres. Je známo, že DM 2. typu je stav zvýšeného oxidačního stresu, o kterém se předpokládá, že vede k mnoha dlouhodobým komplikacím DM 2. typu, jako je srdeční onemocnění, problémy se zrakem a selhání ledvin. Antioxidační terapie, včetně zvýšené konzumace potravin a nápojů bohatých na antioxidanty, jako je zelený čaj, byla navržena jako možná prospěšná při snižování rizika těchto komplikací.
Účelem této studie je prozkoumat účinky pravidelného příjmu zeleného čaje na indexy oxidačního stresu a antioxidační obrany v buňkách, plazmě a moči, aby bylo možné zjistit, zda lze pravidelný příjem zeleného čaje doporučit pro podporu zdraví.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hong Kong
-
Kowloon, Hong Kong, Čína
- Nábor
- Our Lady of Maryknoll Hospital
-
Kontakt:
- Siu Wai CHOI, PhD
- Telefonní číslo: +852 3400 8598
- E-mail: htswchoi@inet.polyu.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty DM 2. typu
- Genotypizováno pro polymorfismus v oblasti promotoru genu heme-oxygenázy jako homozygotní pro dlouhé (> 26) nebo krátké (< 24) GT repetice
Kritéria vyloučení:
- kuřáků
- utrpěli komplikace související s DM
- již užíváte antioxidanty nebo bylinné doplňky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Aktivace prvku antioxidační odezvy po konzumaci zeleného čaje
Časové okno: 12 týdnů
|
Před a po konzumaci zeleného čaje budou stanoveny biomarkery antioxidační a oxidační rovnováhy, aktivace prvku antioxidační odezvy (prostřednictvím studií genové a proteinové exprese a plazmatických biomarkerů).
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Iris BENZIE, DPhil, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HKCTR-1243
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
Klinické studie na Zelený čaj
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationDokončenoDiabetes mellitus 2. typuJaponsko
-
Universidad Catolica de TemucoNeznámýOsteoartróza kolena
-
Taro Pharmaceuticals USADokončeno
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationDokončenoDiabetes mellitus 2. typuJaponsko
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationDokončenoBehcetův syndrom | Behcetova nemoc | Neuro-Behcetova nemocJaponsko
-
Xention LtdDokončeno
-
Xention LtdDokončeno
-
University of ConnecticutDokončeno
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); Kenya Medical Research InstituteNábor