- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01315977
Antioxidantes dietéticos, tono redox y promoción de la salud: un estudio ortomolecular de interacciones
Mecanismos ortomoleculares de los efectos sobre la salud de las dietas ricas en antioxidantes, con énfasis en el té verde (Camellia sinensis), la protección del ADN y los productos/efectos bioquímicos clave del elemento de respuesta antioxidante
El envejecimiento se asocia con un mayor riesgo de diversas enfermedades, y se presta mucha atención al uso de productos naturales (como las hierbas) y "alimentos funcionales", como los tés, para un envejecimiento saludable.
El cuerpo está continuamente expuesto a agentes potencialmente dañinos (conocidos como radicales libres). El desequilibrio entre la cantidad de radicales libres y la de antioxidantes en el cuerpo se conoce como estrés oxidativo. Se sabe que la DM tipo 2 es un estado de aumento del estrés oxidativo, que se cree que conduce a muchas complicaciones a largo plazo de la DM tipo 2, como enfermedades cardíacas, problemas de visión e insuficiencia renal. Se ha sugerido que la terapia con antioxidantes, incluido un mayor consumo de alimentos y bebidas ricos en antioxidantes, como el té verde, es posiblemente beneficiosa para reducir el riesgo de estas complicaciones.
El propósito de este estudio es examinar los efectos de la ingesta regular de té verde en los índices de estrés oxidativo y defensa antioxidante dentro de las células, el plasma y la orina para investigar si se puede recomendar la ingesta regular de té verde para promover la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hong Kong
-
Kowloon, Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- Our Lady of Maryknoll Hospital
-
Contacto:
- Siu Wai CHOI, PhD
- Número de teléfono: +852 3400 8598
- Correo electrónico: htswchoi@inet.polyu.edu.hk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con DM tipo 2
- Genotipado para el polimorfismo en la región promotora del gen de la hemooxigenasa para ser homocigoto para repeticiones GT largas (> 26) o cortas (< 24)
Criterio de exclusión:
- fumadores
- ha sufrido una complicación relacionada con la DM
- Ya está tomando antioxidantes o suplementos herbales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Activación del elemento de respuesta antioxidante después del consumo de té verde
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Los biomarcadores del equilibrio antioxidante y oxidante, la activación del elemento de respuesta antioxidante (a través de estudios de expresión de genes y proteínas y biomarcadores plasmáticos) se determinarán antes y después del consumo de té verde.
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12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Iris BENZIE, DPhil, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HKCTR-1243
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