- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01315977
Antioxydants alimentaires, tonalité redox et promotion de la santé : une étude orthomoléculaire des interactions
Mécanismes orthomoléculaires des effets sur la santé des régimes riches en antioxydants, en mettant l'accent sur le thé vert (Camellia Sinensis), la protection de l'ADN et les principaux produits biochimiques/effets de l'élément de réponse antioxydant
Le vieillissement est associé à un risque accru de diverses maladies, et une grande attention est accordée à l'utilisation de produits naturels (comme les herbes) et d'«aliments fonctionnels», comme les thés, pour un vieillissement en bonne santé.
Le corps est continuellement exposé à des agents potentiellement nocifs (appelés radicaux libres). Le déséquilibre entre la quantité de radicaux libres et celle d'antioxydants dans le corps est connu sous le nom de stress oxydatif. On sait que le DM de type 2 est un état de stress oxydatif accru, qui entraînerait de nombreuses complications à long terme du DM de type 2, telles que les maladies cardiaques, les problèmes de vision et l'insuffisance rénale. La thérapie antioxydante, y compris une consommation accrue d'aliments et de boissons riches en antioxydants tels que le thé vert, a été suggérée comme potentiellement bénéfique pour réduire le risque de ces complications.
Le but de cette étude est d'examiner les effets de la consommation régulière de thé vert sur les indices de stress oxydatif et de défense antioxydante dans les cellules, le plasma et l'urine afin de déterminer si la consommation régulière de thé vert peut être recommandée pour la promotion de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong
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Kowloon, Hong Kong, Chine
- Recrutement
- Our Lady of Maryknoll Hospital
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Contact:
- Siu Wai CHOI, PhD
- Numéro de téléphone: +852 3400 8598
- E-mail: htswchoi@inet.polyu.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets atteints de diabète de type 2
- Génotypé pour le polymorphisme dans la région du promoteur du gène de l'hème-oxygénase pour être homozygote pour les répétitions GT longues (> 26) ou courtes (< 24)
Critère d'exclusion:
- les fumeurs
- ont souffert de complications liées au DM
- prenez déjà des suppléments antioxydants ou à base de plantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation de l'élément de réponse antioxydant après consommation de thé vert
Délai: 12 semaines
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Les biomarqueurs de l'équilibre antioxydant et oxydant, l'activation des éléments de réponse antioxydante (par des études d'expression génique et protéique et des biomarqueurs plasmatiques) seront déterminés avant et après la consommation de thé vert
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Iris BENZIE, DPhil, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HKCTR-1243
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