- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01315977
Dietantioxidanter, redoxton och hälsofrämjande: en ortomolekylär studie av interaktioner
Ortomolekylära mekanismer för hälsoeffekter av antioxidantrika dieter, med fokus på grönt te (Camellia Sinensis), DNA-skydd och viktiga biokemiska produkter/effekter av antioxidantresponselementet
Åldrande är förknippat med ökad risk för olika sjukdomar, och mycket uppmärksamhet ägnas åt användningen av naturliga produkter (som örter) och "funktionell mat", såsom teer, för ett hälsosamt åldrande.
Kroppen utsätts kontinuerligt för potentiellt skadliga ämnen (så kallade fria radikaler). Obalansen mellan mängden fria radikaler och mängden antioxidanter i kroppen kallas oxidativ stress. Det är känt att typ 2 DM är ett tillstånd av ökad oxidativ stress, vilket tros leda till många långvariga komplikationer av typ 2 DM, såsom hjärtsjukdomar, synproblem och njursvikt. Antioxidantterapi, inklusive ökad konsumtion av antioxidantrika livsmedel och drycker som grönt te, har föreslagits som möjligen fördelaktigt för att minska risken för dessa komplikationer.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av regelbundet intag av grönt te på index för oxidativ stress och antioxidantförsvar i celler, plasma och urin för att undersöka om regelbundet intag av grönt te kan rekommenderas för hälsofrämjande syfte.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hong Kong
-
Kowloon, Hong Kong, Kina
- Rekrytering
- Our Lady of Maryknoll Hospital
-
Kontakt:
- Siu Wai CHOI, PhD
- Telefonnummer: +852 3400 8598
- E-post: htswchoi@inet.polyu.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 2 DM-ämnen
- Genotypad för polymorfism i hem-oxygenasgenpromotorregionen för att vara homozygot under långa (> 26) eller korta (< 24) GT-repetitioner
Exklusions kriterier:
- rökare
- har drabbats av DM-relaterad komplikation
- redan tar antioxidanter eller växtbaserade kosttillskott
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivering av antioxidantresponselement efter konsumtion av grönt te
Tidsram: 12 veckor
|
Biomarkörer för antioxidant- och oxidantbalans, aktivering av antioxidantresponselement (genom gen- och proteinuttrycksstudier och plasmabiomarkörer) kommer att bestämmas före och efter konsumtion av grönt te
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Iris BENZIE, DPhil, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HKCTR-1243
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .