- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01315977
Dieet-antioxidanten, redox-toon en gezondheidsbevordering: een orthomoleculaire studie van interacties
Orthomoleculaire mechanismen van gezondheidseffecten van antioxidantrijke diëten, met focus op groene thee (Camellia Sinensis), DNA-bescherming en belangrijke biochemische producten/effecten van het antioxidantresponselement
Veroudering wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op verschillende ziekten en er wordt veel aandacht besteed aan het gebruik van natuurlijke producten (zoals kruiden) en 'functionele voeding', zoals theeën, voor gezond ouder worden.
Het lichaam wordt continu blootgesteld aan potentieel schadelijke stoffen (bekend als vrije radicalen). De onbalans tussen de hoeveelheid vrije radicalen en die van antioxidanten in het lichaam staat bekend als oxidatieve stress. Het is bekend dat DM type 2 een toestand is van verhoogde oxidatieve stress, waarvan gedacht wordt dat het leidt tot vele langetermijncomplicaties van DM type 2, zoals hartaandoeningen, problemen met het gezichtsvermogen en nierfalen. Antioxidant-therapie, waaronder een verhoogde consumptie van antioxidantrijke voedingsmiddelen en dranken zoals groene thee, is gesuggereerd als mogelijk gunstig bij het verlagen van het risico op deze complicaties.
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van regelmatige inname van groene thee op indicatoren van oxidatieve stress en antioxidantafweer in cellen, plasma en urine om te onderzoeken of regelmatige inname van groene thee kan worden aanbevolen voor gezondheidsbevordering.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hong Kong
-
Kowloon, Hong Kong, China
- Werving
- Our Lady of Maryknoll Hospital
-
Contact:
- Siu Wai CHOI, PhD
- Telefoonnummer: +852 3400 8598
- E-mail: htswchoi@inet.polyu.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type 2 DM-onderwerpen
- Gegenotypeerd voor polymorfisme in het heem-oxygenase-genpromotergebied om homozygoot te zijn voor lange (> 26) of korte (< 24) GT-herhalingen
Uitsluitingscriteria:
- rokers
- DM-gerelateerde complicaties hebben opgelopen
- al antioxidant- of kruidensupplementen gebruikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activering van Antioxidant Response Element na consumptie van groene thee
Tijdsspanne: 12 weken
|
Biomarkers van antioxidant- en oxidantbalans, activatie van antioxidant-responselementen (door middel van gen- en eiwitexpressiestudies en plasmabiomarkers) zullen worden bepaald voor en na consumptie van groene thee
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Iris BENZIE, DPhil, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HKCTR-1243
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .