- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01315977
Antioxidantes dietéticos, tom redox e promoção da saúde: um estudo ortomolecular de interações
Mecanismos ortomoleculares dos efeitos na saúde de dietas ricas em antioxidantes, com foco no chá verde (Camellia Sinensis), proteção do DNA e principais produtos/efeitos bioquímicos do elemento de resposta antioxidante
O envelhecimento está associado ao aumento do risco de várias doenças, e muita atenção é dada ao uso de produtos naturais (como ervas) e 'alimentos funcionais', como chás, para um envelhecimento saudável.
O corpo está continuamente exposto a agentes potencialmente prejudiciais (conhecidos como radicais livres). O desequilíbrio entre a quantidade de radicais livres e de antioxidantes no corpo é conhecido como estresse oxidativo. Sabe-se que o DM tipo 2 é um estado de aumento do estresse oxidativo, que leva a muitas complicações de longo prazo do DM tipo 2, como doenças cardíacas, problemas de visão e insuficiência renal. A terapia antioxidante, incluindo o aumento do consumo de alimentos e bebidas ricos em antioxidantes, como o chá verde, tem sido sugerida como possivelmente benéfica na redução do risco dessas complicações.
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da ingestão regular de chá verde nos índices de estresse oxidativo e defesa antioxidante nas células, plasma e urina, de modo a investigar se a ingestão regular de chá verde pode ser recomendada para a promoção da saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong
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Kowloon, Hong Kong, China
- Recrutamento
- Our Lady of Maryknoll Hospital
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Contato:
- Siu Wai CHOI, PhD
- Número de telefone: +852 3400 8598
- E-mail: htswchoi@inet.polyu.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com DM tipo 2
- Genotipado para polimorfismo na região promotora do gene da heme-oxigenase para ser homozigoto para repetições GT longas (> 26) ou curtas (< 24)
Critério de exclusão:
- fumantes
- sofreram complicações relacionadas ao DM
- já está tomando suplementos antioxidantes ou de ervas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ativação do elemento de resposta antioxidante após o consumo de chá verde
Prazo: 12 semanas
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Biomarcadores de equilíbrio antioxidante e oxidante, ativação de elementos de resposta antioxidante (através de estudos de expressão de genes e proteínas e biomarcadores plasmáticos) serão determinados pré e pós-consumo de chá verde
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Iris BENZIE, DPhil, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKCTR-1243
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