- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01315977
Diétás antioxidánsok, redox tónus és egészségfejlesztés: a kölcsönhatások ortomolekuláris vizsgálata
Az antioxidánsokban gazdag étrend egészségügyi hatásainak ortomolekuláris mechanizmusai, fókuszban a zöld tea (Camellia Sinensis), a DNS-védelem és a legfontosabb biokémiai termékek/az antioxidáns válaszelem hatásai
Az öregedés a különféle betegségek fokozott kockázatával jár, és nagy figyelmet fordítanak a természetes termékek (például gyógynövények) és „funkcionális élelmiszerek”, például teák használatára az egészséges öregedés érdekében.
A szervezet folyamatosan ki van téve potenciálisan káros anyagoknak (szabad gyököknek). A szervezetben a szabad gyökök és az antioxidánsok mennyisége közötti egyensúlyhiányt oxidatív stressznek nevezzük. Ismeretes, hogy a 2-es típusú DM a fokozott oxidatív stressz állapota, amelyről úgy gondolják, hogy a 2-es típusú DM számos hosszú távú szövődményéhez vezet, mint például szívbetegség, látásproblémák és veseelégtelenség. Az antioxidáns terápia, beleértve az antioxidánsokban gazdag élelmiszerek és italok, például a zöld tea fokozott fogyasztását, jótékony hatású lehet e szövődmények kockázatának csökkentésében.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a zöld tea rendszeres bevitelének az oxidatív stresszre és az antioxidáns védekezésre gyakorolt hatását a sejtekben, a plazmában és a vizeletben, hogy megvizsgálja, javasolható-e a zöld tea rendszeres fogyasztása az egészségmegőrzés érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hong Kong
-
Kowloon, Hong Kong, Kína
- Toborzás
- Our Lady of Maryknoll Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Siu Wai CHOI, PhD
- Telefonszám: +852 3400 8598
- E-mail: htswchoi@inet.polyu.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2. típusú DM alanyok
- Genotipizálva a hem-oxigenáz gén promoter régiójában lévő polimorfizmusra, hogy homozigóta legyen hosszú (> 26) vagy rövid (< 24) GT ismétlődésekre
Kizárási kritériumok:
- dohányosok
- DM-hez kapcsolódó szövődményei voltak
- már szed antioxidánsokat vagy gyógynövény-kiegészítőket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antioxidáns válaszelem aktiválása zöld tea fogyasztása után
Időkeret: 12 hét
|
Az antioxidáns és oxidáns egyensúly biomarkerei, az antioxidáns válaszelemek aktiválása (gén- és fehérje expressziós vizsgálatok és plazma biomarkerek segítségével) meghatározásra kerülnek a zöld tea fogyasztása előtt és után
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Iris BENZIE, DPhil, The Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HKCTR-1243
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .