- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01315977
Antiossidanti dietetici, tono redox e promozione della salute: uno studio ortomolecolare delle interazioni
Meccanismi ortomolecolari degli effetti sulla salute delle diete ricche di antiossidanti, con particolare attenzione al tè verde (Camellia sinensis), alla protezione del DNA e ai principali prodotti biochimici/effetti dell'elemento di risposta antiossidante
L'invecchiamento è associato a un aumento del rischio di varie malattie e molta attenzione viene data all'uso di prodotti naturali (come le erbe) e di "alimenti funzionali", come i tè, per un invecchiamento sano.
Il corpo è continuamente esposto ad agenti potenzialmente dannosi (noti come radicali liberi). Lo squilibrio tra la quantità di radicali liberi e quella di antiossidanti nel corpo è noto come stress ossidativo. È noto che il diabete di tipo 2 è uno stato di aumento dello stress ossidativo, che si ritiene porti a molte complicazioni a lungo termine del diabete di tipo 2, come malattie cardiache, problemi alla vista e insufficienza renale. La terapia antiossidante, compreso l'aumento del consumo di cibi e bevande ricchi di antiossidanti come il tè verde, è stata suggerita come possibilmente utile nel ridurre il rischio di queste complicanze.
Lo scopo di questo studio è di esaminare gli effetti dell'assunzione regolare di tè verde sugli indici di stress ossidativo e difesa antiossidante all'interno delle cellule, del plasma e delle urine in modo da indagare se l'assunzione regolare di tè verde può essere raccomandata per la promozione della salute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hong Kong
-
Kowloon, Hong Kong, Cina
- Reclutamento
- Our Lady of Maryknoll Hospital
-
Contatto:
- Siu Wai CHOI, PhD
- Numero di telefono: +852 3400 8598
- Email: htswchoi@inet.polyu.edu.hk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con DM di tipo 2
- Genotipizzato per il polimorfismo nella regione del promotore del gene dell'eme-ossigenasi per essere omozigote per ripetizioni GT lunghe (> 26) o corte (< 24)
Criteri di esclusione:
- fumatori
- hanno sofferto di complicanze correlate al DM
- già assumendo antiossidanti o integratori a base di erbe
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attivazione dell'elemento di risposta antiossidante dopo il consumo di tè verde
Lasso di tempo: 12 settimane
|
I biomarcatori dell'equilibrio antiossidante e ossidante, l'attivazione degli elementi di risposta antiossidante (attraverso studi di espressione genica e proteica e biomarcatori plasmatici) saranno determinati prima e dopo il consumo di tè verde
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Iris BENZIE, DPhil, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HKCTR-1243
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