- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01315977
Kostholdsantioksidanter, redokstone og helsefremmende: en ortomolekylær studie av interaksjoner
Ortomolekylære mekanismer for helseeffekter av antioksidantrike dietter, med fokus på grønn te (Camellia Sinensis), DNA-beskyttelse og viktige biokjemiske produkter/effekter av antioksidantresponselementet
Aldring er assosiert med økt risiko for ulike sykdommer, og mye oppmerksomhet er gitt til bruk av naturlige produkter (som urter) og "funksjonell mat", som te, for sunn aldring.
Kroppen blir kontinuerlig utsatt for potensielt skadelige stoffer (kjent som frie radikaler). Ubalansen mellom mengden av frie radikaler og mengden av antioksidanter i kroppen er kjent som oksidativt stress. Det er kjent at Type 2 DM er en tilstand av økt oksidativt stress, som antas å føre til mange langsiktige komplikasjoner av Type 2 DM, som hjertesykdom, synsproblemer og nyresvikt. Antioksidantterapi, inkludert økt inntak av antioksidantrik mat og drikke som grønn te, har blitt foreslått som muligens fordelaktig for å redusere risikoen for disse komplikasjonene.
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av regelmessig inntak av grønn te på indekser for oksidativt stress og antioksidantforsvar i celler, plasma og urin for å undersøke om regelmessig inntak av grønn te kan anbefales for helsefremmende formål.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Kowloon, Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Our Lady of Maryknoll Hospital
-
Ta kontakt med:
- Siu Wai CHOI, PhD
- Telefonnummer: +852 3400 8598
- E-post: htswchoi@inet.polyu.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 DM-fag
- Genotypet for polymorfisme i hem-oksygenase-genpromotorregionen for å være homozygot for lange (> 26) eller korte (< 24) GT-repetisjoner
Ekskluderingskriterier:
- røykere
- har lidd av DM-relatert komplikasjon
- allerede tar antioksidanter eller urtetilskudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aktivering av antioksidantresponselement etter inntak av grønn te
Tidsramme: 12 uker
|
Biomarkører for antioksidant- og oksidantbalanse, aktivering av antioksidantresponselementer (gjennom gen- og proteinekspresjonsstudier og plasmabiomarkører) vil bli bestemt før og etter inntak av grønn te
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Iris BENZIE, DPhil, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HKCTR-1243
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
Kliniske studier på Grønn te
-
Providence Health & ServicesFullførtMetastatisk sarkom | Metastatisk karsinom | Metastatisk lymfomForente stater
-
Loma Linda UniversityAvsluttetKneoperasjon | Distal femoral | Proksimal tibialForente stater
-
University of PennsylvaniaFullført
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUkjent
-
Birmingham Women's and Children's NHS Foundation...Children's Cancer and Leukaemia GroupHar ikke rekruttert ennåNyrekreft | Wilms TumorStorbritannia
-
University of AarhusNovo Nordisk A/SUkjentSekundært lymfødemDanmark
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...RekrutteringEpilepsi, medikamentresistent | AkupunkturterapiVietnam
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncHar ikke rekruttert ennå
-
Peking University People's HospitalUkjentPulmonal nodule, Solitary | Pulmonal nodule, multipleKina
-
University of MinnesotaHar ikke rekruttert ennå