- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01318720
Krátkodobé účinky kombinované manuální terapie na krční a hrudní páteř
6. dubna 2015 aktualizováno: Michael Masaracchio PT, DPT, PhD(c), OCS, SCS, Masefield and Cavallaro Physical Therapy
Krátkodobé kombinované účinky tahové manipulace hrudní páteře a netahové manipulace krční páteře u pacientů s mechanickou bolestí krku: RCT
Bolest krku je v naší společnosti stále převládajícím stavem.
Manuální terapie (hands on techniky pro léčbu bolesti krku je intervence běžně implementovaná v klinické praxi.
Nedávno výzkumníci a lékaři zavedli techniky manuální terapie hrudní páteře (střední záda) k léčbě pacientů s bolestí krku.
Dosud žádné studie nezkoumaly krátkodobé kombinované účinky manuální terapie hrudní páteře a manuální terapie krční páteře při léčbě pacientů s mechanickou bolestí krku.
Účelem této studie je posoudit kombinované účinky tahové manipulace hrudní páteře s netahovou manipulací krční páteře u pacientů s bolestí krku.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11201
- Long Island University
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11228
- Masefield Cavallaro Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest v krku méně než 3 měsíce
- Žádné příznaky pod ramenem
- Základní skóre indexu postižení krku 10 nebo vyšší
Kritéria vyloučení:
- Červené vlajky zaznamenané v pacientově lékařském screeningovém dotazníku (tj. nádor, zlomenina, metabolické onemocnění, revmatoidní artritida, osteoporóza, dlouhodobé užívání steroidů atd.)
- Anamnéza poranění krční páteře během posledních dvou měsíců
- Diagnostika krční páteřní stenózy
- Jednostranné nebo oboustranné radikulární příznaky horní končetiny
- Důkaz postižení centrálního nervového systému
- Dva nebo více pozitivních neurologických příznaků v souladu s postižením nervových kořenů: myotomální svalová slabost, dermatomální senzorická ztráta, snížené nebo chybějící reflexy
- Před operací krční nebo hrudní páteře
- Čeká se na právní kroky týkající se jejich bolesti krku, pacientů bez zavinění nebo nároků na odškodnění zaměstnanců
- Nedostatečné znalosti angličtiny pro vyplnění dotazníků
- Neschopnost dodržovat léčebný a sledovací plán
- Ženy, které mohou být těhotné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manipulace
Experimentální skupina dostává tahovou manipulaci hrudní páteře a netahovou manipulaci krční páteře.
|
Manipulace s tahem je typ manuální terapie, kterou lékaři aplikují pomocí vysokorychlostního tahu s nízkou amplitudou namířeného na kloub(y)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Krátkodobý výsledek 1 týden
|
Index postižení krku (NDI) je měřítko výsledku specifického pro onemocnění, které se konkrétně používá u pacientů s bolestí krku.
Ukázalo se, že NDI je spolehlivý a platný u jedinců s mechanickou bolestí krku.
|
Krátkodobý výsledek 1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální hodnocení změny (GROC)
Časové okno: Krátkodobý výsledek 1 týden
|
Globální hodnocení změny je výstupní měřítko používané k posouzení pacientem vnímaného zotavení po intervencích.
|
Krátkodobý výsledek 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Masaracchio, PT, DPT, PhD(c), OCS, SCS, Masefield Cavallaro Therapy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
18. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCPT1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .