- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01318720
Korttidseffekter av kombinert manuell terapi på cervikal og thorax ryggraden
6. april 2015 oppdatert av: Michael Masaracchio PT, DPT, PhD(c), OCS, SCS, Masefield and Cavallaro Physical Therapy
Kortsiktige kombinerte effekter av thoracic spine thrust manipulation og cervical spine non-thrust manipulation hos pasienter med mekaniske nakkesmerter: en RCT
Nakkesmerter fortsetter å være en utbredt tilstand i samfunnet vårt.
Manuell terapi (praktiske teknikker for behandling av nakkesmerter er en intervensjon som vanligvis implementeres i klinisk praksis.
Nylig har forskere og klinikere implementert manuelle terapiteknikker til brystryggraden (midtrygg) for å behandle pasienter med nakkesmerter.
Til dags dato har ingen studier undersøkt de kortsiktige kombinerte effektene av manuell terapi for thoraxryggraden og manuell terapi for cervikal ryggraden i behandlingen av pasienter med mekaniske nakkesmerter.
Hensikten med denne studien er å vurdere de kombinerte effektene av thorax ryggradsstøtmanipulasjon med cervikal ryggradsstøtmanipulasjon hos pasienter med nakkesmerter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11201
- Long Island University
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11228
- Masefield Cavallaro Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nakkesmerter på mindre enn 3 måneder
- Ingen symptomer under skulderen
- Baseline Neck Disability Index score på 10 eller høyere
Ekskluderingskriterier:
- Røde flagg notert i pasientens medisinske screeningspørreskjema (dvs. svulst, brudd, metabolsk sykdom, revmatoid artritt, osteoporose, langvarig bruk av steroider osv.)
- Historie med nakkeslengskade i løpet av de siste to månedene
- Diagnose av cervical spinal stenose
- Unilaterale eller bilaterale radikulære symptomer på øvre ekstremitet
- Bevis på involvering av sentralnervesystemet
- To eller flere positive nevrologiske tegn forenlig med nerverotengasjement: myotomal muskelsvakhet, dermatomalt sensorisk tap, reduserte eller fraværende reflekser
- Før operasjon i nakken eller brystryggraden
- Avventende rettslige skritt angående deres nakkesmerter, eller pasienter uten feil eller arbeidserstatningskrav
- Utilstrekkelige engelskkunnskaper til å fylle ut spørreskjemaene
- Manglende evne til å overholde behandlings- og oppfølgingsplan
- Kvinner som kan være gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manipulasjon
Eksperimentgruppen mottar thorax ryggradsstøtmanipulasjon og cervikal ryggradsstøtmanipulasjon.
|
Thrust manipulation er en type manuell terapi som klinikere bruker ved å bruke en skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude rettet mot ledd(er)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Kortsiktig utfall 1 uke
|
Neck Disability Index (NDI) er et sykdomsspesifikt utfallsmål som brukes spesifikt hos pasienter med nakkesmerter.
NDI har vist seg å være pålitelig og gyldig hos personer med mekaniske nakkesmerter.
|
Kortsiktig utfall 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global vurdering av endring (GROC)
Tidsramme: Kortsiktig utfall 1 uke
|
Global Rating of Change er et utfallsmål som brukes til å vurdere pasientoppfattet bedring etter intervensjoner.
|
Kortsiktig utfall 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Masaracchio, PT, DPT, PhD(c), OCS, SCS, Masefield Cavallaro Therapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
18. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCPT1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .