- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01318720
Kurzfristige Auswirkungen der kombinierten manuellen Therapie auf die Hals- und Brustwirbelsäule
6. April 2015 aktualisiert von: Michael Masaracchio PT, DPT, PhD(c), OCS, SCS, Masefield and Cavallaro Physical Therapy
Kurzfristige kombinierte Wirkungen der Brustwirbelsäulen-Schubmanipulation und der Halswirbelsäulen-Nicht-Schubmanipulation bei Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen: Eine RCT
Nackenschmerzen sind nach wie vor ein weit verbreitetes Leiden in unserer Gesellschaft.
Manuelle Therapie (Hands-on-Techniken zur Behandlung von Nackenschmerzen) ist eine in der klinischen Praxis häufig durchgeführte Intervention.
Kürzlich haben Forscher und Kliniker manuelle Therapietechniken an der Brustwirbelsäule (Mittelrücken) eingeführt, um Patienten mit Nackenschmerzen zu behandeln.
Bisher haben keine Studien die kurzfristigen kombinierten Wirkungen der manuellen Therapie der Brustwirbelsäule und der manuellen Therapie der Halswirbelsäule bei der Behandlung von Patienten mit mechanischen Nackenschmerzen untersucht.
Der Zweck dieser Studie ist es, die kombinierten Wirkungen der Manipulation der Brustwirbelsäule mit Schub und der Manipulation der Halswirbelsäule ohne Schub bei Patienten mit Nackenschmerzen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New York
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11201
- Long Island University
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11228
- Masefield Cavallaro Physical Therapy
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nackenschmerzen von weniger als 3 Monaten
- Keine Symptome unterhalb der Schulter
- Baseline-Neck-Disability-Index-Score von 10 oder höher
Ausschlusskriterien:
- Warnsignale, die im medizinischen Untersuchungsfragebogen des Patienten vermerkt sind (d. h. Tumor, Fraktur, Stoffwechselerkrankung, rheumatoide Arthritis, Osteoporose, längerer Gebrauch von Steroiden usw.)
- Vorgeschichte von Schleudertrauma innerhalb der letzten zwei Monate
- Diagnose der zervikalen Spinalkanalstenose
- Einseitige oder beidseitige radikuläre Symptome der oberen Extremität
- Hinweise auf eine Beteiligung des zentralen Nervensystems
- Zwei oder mehr positive neurologische Anzeichen, die mit einer Nervenwurzelbeteiligung vereinbar sind: myotomale Muskelschwäche, dermatomaler sensorischer Verlust, verminderte oder fehlende Reflexe
- Voroperationen am Hals oder an der Brustwirbelsäule
- Ausstehende rechtliche Schritte in Bezug auf ihre Nackenschmerzen oder Patienten ohne Verschulden oder Ansprüche auf Arbeitnehmerentschädigung
- Unzureichende Englischkenntnisse zum Ausfüllen der Fragebögen
- Unfähigkeit, den Behandlungs- und Nachsorgeplan einzuhalten
- Frauen, die möglicherweise schwanger sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Manipulation
Die experimentelle Gruppe erhält eine Brustwirbelsäulen-Schubmanipulation und eine Halswirbelsäulen-Nicht-Schubmanipulation.
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Die Schubmanipulation ist eine Art der manuellen Therapie, die Kliniker anwenden, indem sie einen Schub mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude verwenden, der auf ein Gelenk bzw. Gelenke gerichtet ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nacken-Behinderungs-Index (NDI)
Zeitfenster: Kurzfristiges Ergebnis 1 Woche
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Der Neck Disability Index (NDI) ist ein krankheitsspezifisches Ergebnismaß, das speziell bei Patienten mit Nackenschmerzen eingesetzt wird.
Der NDI hat sich bei Personen mit mechanischen Nackenschmerzen als zuverlässig und gültig erwiesen.
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Kurzfristiges Ergebnis 1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globale Bewertung der Veränderung (GROC)
Zeitfenster: Kurzfristiges Ergebnis 1 Woche
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Das Global Rating of Change ist ein Ergebnismaß, das verwendet wird, um die vom Patienten wahrgenommene Erholung nach Interventionen zu bewerten.
|
Kurzfristiges Ergebnis 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Masaracchio, PT, DPT, PhD(c), OCS, SCS, Masefield Cavallaro Therapy
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCPT1
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