- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01318720
Kortetermijneffecten van gecombineerde manuele therapie op de cervicale en thoracale wervelkolom
6 april 2015 bijgewerkt door: Michael Masaracchio PT, DPT, PhD(c), OCS, SCS, Masefield and Cavallaro Physical Therapy
Gecombineerde effecten op korte termijn van manipulatie van de thoracale wervelkolom en manipulatie van de cervicale wervelkolom zonder stuwkracht bij patiënten met mechanische nekpijn: een RCT
Nekpijn blijft een veel voorkomende aandoening in onze samenleving.
Manuele therapie (hands-on technieken voor de behandeling van nekpijn) is een interventie die vaak wordt toegepast in de klinische praktijk.
Onlangs hebben onderzoekers en clinici technieken voor manuele therapie toegepast op de thoracale wervelkolom (middenrug) om patiënten met nekpijn te behandelen.
Tot op heden is er geen onderzoek gedaan naar de gecombineerde kortetermijneffecten van manuele therapie van de thoracale wervelkolom en manuele therapie van de cervicale wervelkolom bij de behandeling van patiënten met mechanische nekpijn.
Het doel van deze studie is om de gecombineerde effecten te beoordelen van manipulatie van de thoracale wervelkolom met manipulatie van de cervicale wervelkolom zonder stuwkracht bij patiënten met nekpijn.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11201
- Long Island University
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11228
- Masefield Cavallaro Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nekpijn van minder dan 3 maanden
- Geen symptomen onder de schouder
- Baseline Neck Disability Index-score van 10 of hoger
Uitsluitingscriteria:
- Rode vlaggen vermeld in de medische screeningvragenlijst van de patiënt (d.w.z. tumor, breuk, stofwisselingsziekte, reumatoïde artritis, osteoporose, langdurig gebruik van steroïden, enz.)
- Geschiedenis van whiplash-letsel in de afgelopen twee maanden
- Diagnose van cervicale spinale stenose
- Unilaterale of bilaterale radiculaire symptomen van de bovenste extremiteit
- Bewijs van betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel
- Twee of meer positieve neurologische symptomen die overeenkomen met zenuwwortelbetrokkenheid: myotomale spierzwakte, dermatomaal sensorisch verlies, verminderde of afwezige reflexen
- Eerdere operatie aan de nek of thoracale wervelkolom
- In afwachting van juridische stappen met betrekking tot hun nekpijn, of patiënten zonder schuld of claims voor schadevergoeding van werknemers
- Onvoldoende Engelse taalvaardigheid om de vragenlijsten in te vullen
- Onvermogen om te voldoen aan het behandelings- en follow-upschema
- Vrouwen die mogelijk zwanger zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Manipulatie
De experimentele groep ondergaat stuwmanipulatie van de thoracale wervelkolom en manipulatie van de cervicale wervelkolom zonder stuwkracht.
|
Duwmanipulatie is een soort manuele therapie die clinici toepassen met behulp van een hoge snelheid en lage amplitude gericht op een gewricht(en)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: Resultaat op korte termijn 1 week
|
Neck Disability Index (NDI) is een ziektespecifieke uitkomstmaat die specifiek wordt gebruikt bij patiënten met nekpijn.
De NDI is betrouwbaar en valide gebleken bij personen met mechanische nekpijn.
|
Resultaat op korte termijn 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijde beoordeling van verandering (GROC)
Tijdsspanne: Resultaat op korte termijn 1 week
|
De Global Rating of Change is een uitkomstmaat die wordt gebruikt om het door de patiënt ervaren herstel na interventies te beoordelen.
|
Resultaat op korte termijn 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Masaracchio, PT, DPT, PhD(c), OCS, SCS, Masefield Cavallaro Therapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
18 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCPT1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .