- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01318720
Effetti a breve termine della terapia manuale combinata sulla colonna vertebrale cervicale e toracica
6 aprile 2015 aggiornato da: Michael Masaracchio PT, DPT, PhD(c), OCS, SCS, Masefield and Cavallaro Physical Therapy
Effetti combinati a breve termine della manipolazione della spinta della colonna vertebrale toracica e della manipolazione senza spinta della colonna vertebrale cervicale in pazienti con dolore cervicale meccanico: un RCT
Il dolore al collo continua ad essere una condizione prevalente nella nostra società.
La terapia manuale (hands on techniques) per il trattamento del dolore al collo è un intervento comunemente implementato nella pratica clinica.
Recentemente ricercatori e medici hanno implementato tecniche di terapia manuale alla colonna vertebrale toracica (metà della schiena) per trattare i pazienti con dolore al collo.
Ad oggi nessuno studio ha esaminato gli effetti combinati a breve termine della terapia manuale del rachide toracico e della terapia manuale del rachide cervicale nel trattamento di pazienti con dolore cervicale meccanico.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti combinati della manipolazione della spinta del rachide toracica con la manipolazione senza spinta del rachide cervicale in pazienti con dolore al collo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11201
- Long Island University
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Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11228
- Masefield Cavallaro Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al collo di meno di 3 mesi
- Nessun sintomo sotto la spalla
- Punteggio dell'indice di disabilità del collo al basale di 10 o superiore
Criteri di esclusione:
- Segni d'allarme rilevati nel questionario di screening medico del paziente (ad es. tumore, frattura, malattia metabolica, artrite reumatoide, osteoporosi, uso prolungato di steroidi, ecc.)
- Storia di lesioni da colpo di frusta negli ultimi due mesi
- Diagnosi di stenosi spinale cervicale
- Sintomi radicolari unilaterali o bilaterali dell'arto superiore
- Evidenza di coinvolgimento del sistema nervoso centrale
- Due o più segni neurologici positivi coerenti con il coinvolgimento della radice nervosa: debolezza muscolare miotomica, perdita sensoriale dermatomerica, riflessi diminuiti o assenti
- Precedente intervento chirurgico al collo o alla colonna vertebrale toracica
- In attesa di azioni legali per il loro dolore al collo, o pazienti senza colpa o richieste di indennizzo dei lavoratori
- Conoscenza della lingua inglese insufficiente per completare i questionari
- Incapacità di rispettare il programma di trattamento e di follow-up
- Donne che potrebbero essere incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Manipolazione
Il gruppo sperimentale sta ricevendo la manipolazione della spinta della colonna vertebrale toracica e la manipolazione della non spinta della colonna cervicale.
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La manipolazione della spinta è un tipo di terapia manuale che i medici applicano utilizzando una spinta ad alta velocità e bassa ampiezza diretta a una o più articolazioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Risultato a breve termine 1 settimana
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L'indice di disabilità del collo (NDI) è una misura di esito specifica per la malattia utilizzata specificamente nei pazienti con dolore al collo.
L'NDI ha dimostrato di essere affidabile e valido negli individui con dolore cervicale meccanico.
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Risultato a breve termine 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione globale del cambiamento (GROC)
Lasso di tempo: Risultato a breve termine 1 settimana
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Il Global Rating of Change è una misura di esito utilizzata per valutare il recupero percepito dal paziente dopo gli interventi.
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Risultato a breve termine 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Masaracchio, PT, DPT, PhD(c), OCS, SCS, Masefield Cavallaro Therapy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
18 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCPT1
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