- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01318720
Efectos a corto plazo de la terapia manual combinada en la columna cervical y torácica
6 de abril de 2015 actualizado por: Michael Masaracchio PT, DPT, PhD(c), OCS, SCS, Masefield and Cavallaro Physical Therapy
Efectos combinados a corto plazo de la manipulación por empuje de la columna torácica y la manipulación sin empuje de la columna cervical en pacientes con dolor de cuello mecánico: un ECA
El dolor de cuello continúa siendo una condición prevalente en nuestra sociedad.
La terapia manual (técnicas prácticas para el tratamiento del dolor de cuello) es una intervención comúnmente implementada en la práctica clínica.
Recientemente, investigadores y médicos han implementado técnicas de terapia manual en la columna torácica (espalda media) para tratar a pacientes con dolor de cuello.
Hasta la fecha, ningún estudio ha examinado los efectos combinados a corto plazo de la terapia manual de la columna torácica y la terapia manual de la columna cervical en el tratamiento de pacientes con dolor de cuello mecánico.
El propósito de este estudio es evaluar los efectos combinados de la manipulación de empuje de la columna torácica con la manipulación sin empuje de la columna cervical en pacientes con dolor de cuello.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
- Long Island University
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11228
- Masefield Cavallaro Physical Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello de menos de 3 meses
- Sin síntomas debajo del hombro.
- Puntuación inicial del índice de discapacidad del cuello de 10 o más
Criterio de exclusión:
- Señales de alerta observadas en el Cuestionario de evaluación médica del paciente (es decir, tumor, fractura, enfermedad metabólica, artritis reumatoide, osteoporosis, uso prolongado de esteroides, etc.)
- Antecedentes de lesión por latigazo cervical en los últimos dos meses.
- Diagnóstico de la estenosis espinal cervical
- Síntomas radiculares unilaterales o bilaterales de las extremidades superiores
- Evidencia de compromiso del sistema nervioso central
- Dos o más signos neurológicos positivos consistentes con afectación de la raíz nerviosa: debilidad muscular miotomal, pérdida sensorial dermatomal, reflejos disminuidos o ausentes
- Cirugía previa en el cuello o la columna torácica
- Acción legal pendiente con respecto a su dolor de cuello, o pacientes sin culpa o reclamos de compensación laboral
- Conocimientos insuficientes del idioma inglés para completar los cuestionarios.
- Incapacidad para cumplir con el programa de tratamiento y seguimiento
- Mujeres que pueden estar embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Manipulación
El grupo experimental está recibiendo manipulación de empuje de la columna torácica y manipulación sin empuje de la columna cervical.
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La manipulación de empuje es un tipo de terapia manual que los médicos aplican mediante un empuje de baja amplitud y alta velocidad dirigido a una o más articulaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Resultado a corto plazo 1 semana
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El índice de discapacidad del cuello (NDI) es una medida de resultado específica de la enfermedad que se usa específicamente en pacientes con dolor de cuello.
Se ha demostrado que el NDI es confiable y válido en personas con dolor de cuello mecánico.
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Resultado a corto plazo 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificación Global de Cambio (GROC)
Periodo de tiempo: Resultado a corto plazo 1 semana
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La Calificación global de cambio es una medida de resultado utilizada para evaluar la recuperación percibida por el paciente después de las intervenciones.
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Resultado a corto plazo 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Masaracchio, PT, DPT, PhD(c), OCS, SCS, Masefield Cavallaro Therapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCPT1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .