- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01318720
Yhdistetyn manuaalisen hoidon lyhytaikaiset vaikutukset kohdunkaulan ja rintakehän selkärangaan
maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Michael Masaracchio PT, DPT, PhD(c), OCS, SCS, Masefield and Cavallaro Physical Therapy
Rintakehän selkärangan työntövoiman manipuloinnin ja kohdunkaulan selkärangan työntövoimattoman manipuloinnin lyhytaikaiset yhdistelmävaikutukset potilailla, joilla on mekaaninen niskakipu: RCT
Niskakipu on edelleen yleinen sairaus yhteiskunnassamme.
Manuaalinen terapia (niskakivun hoitomenetelmiä on interventio, jota käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä.
Äskettäin tutkijat ja kliinikot ovat ottaneet käyttöön manuaalisia terapiatekniikoita rintarangassa (keskiselässä) niskakipujen hoitoon.
Toistaiseksi tutkimuksissa ei ole tutkittu rintarangan manuaalisen terapian ja kaularangan manuaalisen terapian lyhytaikaisia yhteisvaikutuksia mekaanisen niskakivun hoidossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rintarangan työntövoiman manipuloinnin ja kaularangan ei-työntövoiman manipuloinnin yhteisvaikutuksia potilailla, joilla on niskakipuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
- Long Island University
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11228
- Masefield Cavallaro Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niskakipu alle 3 kuukautta
- Ei oireita olkapään alapuolella
- Kaulan vammaisuusindeksin peruspistemäärä on 10 tai suurempi
Poissulkemiskriteerit:
- Punaiset liput, jotka on merkitty potilaan lääketieteelliseen seulontakyselyyn (esim. kasvain, murtuma, aineenvaihduntasairaus, nivelreuma, osteoporoosi, steroidien pitkäaikainen käyttö jne.)
- Aiemmat piiskaiskuvammat viimeisen kahden kuukauden aikana
- Kohdunkaulan selkäytimen ahtauman diagnoosi
- Yläraajojen yksi- tai molemminpuoliset radikulaariset oireet
- Todisteita keskushermoston osallisuudesta
- Kaksi tai useampia positiivisia neurologisia oireita, jotka vastaavat hermojuuren osallistumista: myotomaalisen lihaksen heikkous, dermatomaalisen sensorin menetys, heikentyneet tai puuttuvat refleksit
- Ennen niska- tai rintarangan leikkausta
- Odottaa niskakipuja koskevia oikeustoimia tai potilaita, joilla ei ole vikaa, tai työntekijöiden korvausvaatimuksia
- Riittämätön englannin kielen taito kyselylomakkeiden täyttämiseen
- Kyvyttömyys noudattaa hoito- ja seuranta-aikataulua
- Naiset, jotka voivat olla raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manipulointi
Koeryhmä saa rintarangan työntökäsittelyä ja kaularangan ei-työntökäsittelyä.
|
Työntövoiman manipulointi on eräänlainen manuaalinen terapia, jota kliinikot käyttävät korkeanopeuksisella, matalaamplitudisella työntövoimalla, joka on suunnattu niveleen (niveliin)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Lyhytaikainen tulos 1 viikko
|
Neck Disability Index (NDI) on sairauskohtainen tulosmittaus, jota käytetään erityisesti potilailla, joilla on niskakipuja.
NDI:n on osoitettu olevan luotettava ja pätevä henkilöillä, joilla on mekaaninen niskakipu.
|
Lyhytaikainen tulos 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change (GROC)
Aikaikkuna: Lyhytaikainen tulos 1 viikko
|
Global Rating of Change on tulosmittaus, jota käytetään arvioimaan potilaan toipumista toimenpiteiden jälkeen.
|
Lyhytaikainen tulos 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Masaracchio, PT, DPT, PhD(c), OCS, SCS, Masefield Cavallaro Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCPT1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .