- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01318720
Kortsigtede effekter af kombineret manuel terapi på hals- og thoraxrygsøjlen
6. april 2015 opdateret af: Michael Masaracchio PT, DPT, PhD(c), OCS, SCS, Masefield and Cavallaro Physical Therapy
Kortsigtede kombinerede effekter af manipulation af thoracic spine thrust og cervikal spine non-thrust manipulation hos patienter med mekaniske nakkesmerter: en RCT
Nakkesmerter er fortsat en udbredt tilstand i vores samfund.
Manuel terapi (praktiske teknikker til behandling af nakkesmerter er en intervention, der almindeligvis implementeres i klinisk praksis.
For nylig har forskere og klinikere implementeret manuelle terapiteknikker til thoraxrygsøjlen (midtryggen) for at behandle patienter med nakkesmerter.
Hidtil har ingen undersøgelser undersøgt de kortsigtede kombinerede virkninger af manuel terapi af thoraxhvirvelsøjlen og manuel terapi for halshvirvelsøjlen i behandlingen af patienter med mekaniske nakkesmerter.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de kombinerede effekter af thorax spine thrust manipulation med cervikal spine non-thrust manipulation hos patienter med nakkesmerter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11201
- Long Island University
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11228
- Masefield Cavallaro Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nakkesmerter på mindre end 3 måneder
- Ingen symptomer under skulderen
- Baseline Neck Disability Index score på 10 eller højere
Ekskluderingskriterier:
- Røde flag noteret i patientens medicinske screeningsspørgeskema (dvs. tumor, fraktur, stofskiftesygdom, leddegigt, osteoporose, langvarig brug af steroid osv.)
- Anamnese med piskesmældsskade inden for de seneste to måneder
- Diagnose af cervikal spinal stenose
- Unilaterale eller bilaterale radikulære symptomer i øvre ekstremitet
- Bevis på involvering af centralnervesystemet
- To eller flere positive neurologiske tegn i overensstemmelse med nerverodsinvolvering: myotomal muskelsvaghed, dermatomalt sensorisk tab, nedsatte eller manglende reflekser
- Før operation i nakken eller thoraxrygsøjlen
- Afventende retssager vedrørende deres nakkesmerter, patienter uden skyld eller krav om kompensation fra arbejdere
- Utilstrækkelige engelskkundskaber til at udfylde spørgeskemaerne
- Manglende evne til at overholde behandlings- og opfølgningsplan
- Kvinder, der kan være gravide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manipulation
Forsøgsgruppen modtager manipulation af thoraxhvirvelsøjlen og cervikal rygsøjle uden fremstød.
|
Thrust manipulation er en type manuel terapi, som klinikere anvender ved hjælp af et tryk med høj hastighed og lav amplitude rettet mod et eller flere led.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Kortsigtet resultat 1 uge
|
Neck Disability Index (NDI) er et sygdomsspecifikt resultatmål, der specifikt anvendes til patienter med nakkesmerter.
NDI har vist sig at være pålidelig og gyldig hos personer med mekaniske nakkesmerter.
|
Kortsigtet resultat 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change (GROC)
Tidsramme: Kortsigtet resultat 1 uge
|
Global Rating of Change er et resultatmål, der bruges til at vurdere patientens opfattede bedring efter interventioner.
|
Kortsigtet resultat 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Masaracchio, PT, DPT, PhD(c), OCS, SCS, Masefield Cavallaro Therapy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2011
Først opslået (Skøn)
18. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCPT1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .