- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01318720
Krótkoterminowe efekty skojarzonej terapii manualnej kręgosłupa szyjnego i piersiowego
6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Michael Masaracchio PT, DPT, PhD(c), OCS, SCS, Masefield and Cavallaro Physical Therapy
Krótkoterminowe połączone efekty manipulacji pchnięciem kręgosłupa piersiowego i manipulacji kręgosłupa szyjnego bez pchnięcia u pacjentów z mechanicznym bólem szyi: RCT
Ból szyi nadal jest powszechnym schorzeniem w naszym społeczeństwie.
Terapia manualna (ręce na technikach leczenia bólu szyi) to interwencja powszechnie stosowana w praktyce klinicznej.
Ostatnio naukowcy i klinicyści wdrożyli techniki terapii manualnej kręgosłupa piersiowego (środkowego odcinka kręgosłupa) w celu leczenia pacjentów z bólem szyi.
Do tej pory żadne badania nie oceniały krótkoterminowych połączonych efektów terapii manualnej kręgosłupa piersiowego i manualnej kręgosłupa szyjnego w leczeniu pacjentów z mechanicznym bólem szyi.
Celem tego badania jest ocena połączonych efektów manipulacji pchnięciem kręgosłupa piersiowego z manipulacją bez pchnięcia kręgosłupa szyjnego u pacjentów z bólem szyi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201
- Long Island University
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11228
- Masefield Cavallaro Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból szyi trwający krócej niż 3 miesiące
- Brak objawów poniżej barku
- Wyjściowy wynik wskaźnika niepełnosprawności szyi wynoszący 10 lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Sygnały ostrzegawcze odnotowane w medycznym kwestionariuszu przesiewowym pacjenta (tj. guz, złamanie, choroba metaboliczna, reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza, długotrwałe stosowanie sterydów itp.)
- Historia urazu kręgosłupa szyjnego w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- Diagnostyka zwężenia odcinka szyjnego kręgosłupa
- Jednostronne lub obustronne objawy korzeniowe kończyny górnej
- Dowody zajęcia ośrodkowego układu nerwowego
- Dwa lub więcej pozytywnych objawów neurologicznych zgodnych z zajęciem korzeni nerwowych: osłabienie mięśni miotomalnych, utrata czucia skórnego, osłabienie lub brak odruchów
- Przed operacją kręgosłupa szyjnego lub piersiowego
- Toczące się postępowanie prawne dotyczące ich bólu szyi lub pacjentów bez winy lub roszczeń odszkodowawczych dla pracowników
- Niewystarczająca znajomość języka angielskiego, aby wypełnić kwestionariusze
- Niezdolność do przestrzegania harmonogramu leczenia i obserwacji
- Kobiety, które mogą być w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Manipulacja
Grupa eksperymentalna otrzymuje manipulację pchnięciami odcinka piersiowego kręgosłupa i manipulację kręgosłupa szyjnego bez pchnięcia.
|
Manipulacja pchnięciem to rodzaj terapii manualnej, którą klinicyści stosują przy użyciu pchnięcia o dużej prędkości i niskiej amplitudzie skierowanego na staw (stawy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Wynik krótkoterminowy 1 tydzień
|
Wskaźnik niesprawności szyi (NDI) to specyficzna dla choroby miara wyniku, szczególnie stosowana u pacjentów z bólem szyi.
Wykazano, że NDI jest wiarygodny i ważny u osób z mechanicznym bólem szyi.
|
Wynik krótkoterminowy 1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Globalna ocena zmian (GROC)
Ramy czasowe: Wynik krótkoterminowy 1 tydzień
|
Global Rating of Change jest miarą wyniku stosowaną do oceny postrzeganego przez pacjenta powrotu do zdrowia po interwencjach.
|
Wynik krótkoterminowy 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Masaracchio, PT, DPT, PhD(c), OCS, SCS, Masefield Cavallaro Therapy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCPT1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia manualna
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy