- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01321528
Program Trial of Inquiry-based Stress Reduction (IBSR) pro zdravotníky
Pilotní klinická studie programu snižování stresu založeného na šetření (IBSR) pro zdravotnické pracovníky
Intervence IBSR (Inquiry-based stress reduction), vyvinutá Byronem Katie (www.thework.com), trénuje subjekty, aby snížily svou vnímanou úroveň stresu pomocí sebedotazování svých myšlenek a přesvědčení spojených se stresujícími okolnostmi nebo symptomy. Tento meditativní proces nazvaný „Práce“ umožňuje účastníkům identifikovat a zpochybnit stresující myšlenky, které způsobují jejich utrpení. Jádrem IBSR jsou prostě čtyři otázky a obrat, což je způsob, jak zažít opak toho, čemu účastník věří. Tento proces je jednoduchý, výkonný a lze jej snadno implementovat do každodenního života.
Na základě předchozích údajů a přínosných pozorování proto výzkumníci předpokládají, že klinická užitečnost mediačního programu IBSR může zmírnit stres a míru vyhoření a zlepšit kvalitu života mezi zdravotníky. Proto provedeme pilotní/observační studii proveditelnosti navrženou tak, aby:
- Posoudit proveditelnost intervence IBSR zkoumáním docházky, míry předčasného ukončení a spokojenosti s programem.
- zjistit, zda je intervence IBSR účinná při zmírňování stresu a míry vyhoření a zlepšování kvality života zdravotníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíle studie Prozkoumat, zda je intervence IBSR účinná při zmírňování stresu a míry vyhoření a zlepšování kvality života mezi zdravotníky.
Metodika studie Navrhovaná studie je pilotní/intervenční studie proveditelnosti s opatřeními před a po. 30 účastníků obdrží skupinovou intervenci na základě šetření stresu (IBSR).
Populace Pilotní intervenční skupinu bude tvořit 30 sester na oddělení geriatrické rehabilitace v Tel Aviv Sourasky Medical Center (TASMC), které jsou ochotny se této studie zúčastnit.
Postupy sběru dat
- Hodnocení bude provedeno při počáteční výchozí orientaci a na konci 12týdenní intervence.
- Týden před zahájením kurzů IBSR se na tomto zasedání uskuteční základní orientace, bude získán informovaný souhlas, budou shromážděny základní údaje a bude poskytnut stručný přehled programu IBSR, který zvýrazní 12týdenní kurz. plán.
Zásah
- Subjekty budou absolvovat týdenní 3,5hodinové sezení, které budou řídit dva facilitátoři vyškolení v IBSR a certifikovaní BKI k provádění této intervence.
- Velikost třídy se bude pohybovat od 12 do 16 účastníků.
- Všechny lekce budou standardizovány a budou se řídit školicím manuálem vytvořeným pro zachování konzistence programu.
- Subjekty obdrží školicí manuál a CD na podporu domácího procvičování různých forem badatelských praktik.
- Školicí příručka bude obsahovat týdenní cvičení a obsah programu související s obsahem uvedeným níže. Příručka bude navíc obsahovat týdenní deník pro zaznamenávání činností procvičování domácích úkolů.
Program IBSR-BC je 12týdenní program přizpůsobený s ohledem na pohodu zdravotníků. Během procesu budou účastníci vyzváni, aby identifikovali své stresující myšlenky a ptali se na ně: týkající se zdraví a nemoci, vztahů s ostatními, přesvědčení, která jim brání podporovat své zdraví, sebehodnocení, vnímání smrti a utrpení. Tato intervence zajišťuje zvládání specifických emocionálních/psychologických symptomů (stres, úzkost, deprese) a fyzických symptomů, jako je únava a poruchy spánku, a umožňuje účastníkům zeptat se a zbavit se svých stresujících myšlenek a emocí způsobených těmito myšlenkami. Pomocí sebedotazovacích praktik se subjekty učí, aby zvýšily povědomí o svých myšlenkách a pocitech, aby pozorovaly své emocionální a fyzické reakce během situací, které vnímají jako stresující, a umožnily své mysli vrátit se ke své skutečné, klidné, kreativní povaze. Prostřednictvím procesu sebedotazování se subjekty aktivně podílejí na zkoumání svých stresujících myšlenek, a tím regulují svůj stres a zvládají symptomy a emoce, což jim umožňuje lépe se vyrovnat s emočním stresem a vyhořením.
Během 12týdenního programu IBSR (HCP - zdravotníci) budou všichni účastníci požádáni, aby formálně meditovali a prováděli sebedotazovací cvičení sami nebo s partnerem po dobu minimálně 15 minut denně.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael, 64239
- Nábor
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Yaffa Lerman, MD
- Telefonní číslo: 972-3-6974074
- E-mail: Yaffale@tasmc.health.gov.il
-
Kontakt:
- shahar Lev-ari, PhD
- Telefonní číslo: 972-3-6947506
- E-mail: shaharl@tasmc.health.gov.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sestry na geriatrických odděleních v TASMC
- Ochota podepsat informovaný souhlas
- Věk 18-67
Kritéria vyloučení:
zaměstnanci ošetřovatelských asistentů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Intervenční skupina IBSR
30 sester na geriatrických odděleních v TASMC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yaffa Lerman, MD, Tel Aviv Sourasky Medical canter
- Ředitel studie: Shahar Lev Ari, PHD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC 11 YL 0037 CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .