- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01321528
Försök med IBSR-program (Inquiry-based Stress Reduction) för hälso- och sjukvårdspersonal
Pilotprogram för klinisk prövning av utredningsbaserad stressreduktion (IBSR) för hälso- och sjukvårdspersonal
Interventionen IBSR (Inquiry-based stress reduction), utvecklad av Byron Katie (www.thework.com), tränar försökspersoner att minska sin upplevda stressnivå genom att själv undersöka sina tankar och övertygelser kopplade till stressande omständigheter eller symtom. Denna meditativa process, kallad "The Work", gör det möjligt för deltagarna att identifiera och ifrågasätta de stressande tankar som orsakar deras lidande. Kärnan i IBSR är helt enkelt fyra frågor och en vändning, vilket är ett sätt att uppleva motsatsen till vad deltagaren tror. Denna process är enkel, kraftfull och kan lätt implementeras i det dagliga livet.
På grundval av tidigare data och positiva observationer antar utredarna därför att den kliniska nyttan av IBSR-medlingsprogrammet kan lindra stress och graden av utbrändhet och förbättra livskvaliteten bland vårdpersonal. Därför kommer vi att genomföra en pilot-/genomförbarhetsobservationsstudie utformad för att:
- Bedöm genomförbarheten av en IBSR-intervention genom att undersöka närvaro, avhoppsfrekvens och programtillfredsställelse.
- undersöka om IBSR-intervention är effektiv för att lindra stress och graden av utbrändhet och förbättra livskvaliteten bland vårdpersonal.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiemål Att undersöka om IBSR-intervention är effektiv för att lindra stress och graden av utbrändhet och förbättra livskvaliteten bland vårdpersonal.
Studiemetodik Den föreslagna studien är pilot-/genomförbarhetsinterventionsstudie med för- och efteråtgärder. 30 deltagare kommer att få Inquiry-based Stress Reduction (IBSR) gruppintervention.
Population Pilotinterventionsgruppen kommer att bestå av 30 sjuksköterskor vid den geriatriska rehabiliteringsavdelningen i Tel Aviv Sourasky Medical Center (TASMC) som är villiga att delta i denna studie.
Förfaranden för datainsamling
- Bedömningar kommer att göras vid en initial baslinjeorientering och i slutet av den 12 veckor långa interventionen.
- En vecka innan IBSR-klasserna börjar kommer en baslinjeorientering att hållas vid denna session, informerat samtycke kommer att erhållas, baslinjedata kommer att samlas in och en kort översikt över IBSR-programmet kommer att tillhandahållas, vilket kommer att belysa 12-veckorsklassen schema.
Intervention
- Försökspersonerna kommer att få 3,5-timmars sessioner i veckan som utförs av två handledare som är utbildade i IBSR och certifierade av BKI för att genomföra denna intervention.
- Klassstorleken kommer att variera från 12-16 deltagare.
- Alla pass kommer att vara standardiserade och följa den träningsmanual som utvecklats för att bibehålla konsistens i programmet.
- Försökspersonerna kommer att få en utbildningsmanual och CD-skivor för att stödja övningar i hemmet av olika former av förfrågningsmetoder.
- Träningsmanualen kommer att innehålla veckoövningar och programinnehåll relaterat till innehållet som anges nedan. Dessutom kommer manualen att innehålla en veckodagbok för att registrera läxövningsaktiviteter.
IBSR-BC-programmet är ett 12-veckors program anpassat för att ta hänsyn till vårdpersonalens välbefinnande. Under processen kommer deltagarna att uppmuntras att identifiera och fråga om sina stressande tankar: angående hälsa och sjukdom, relationer med andra, föreställningar som hindrar dem från att främja sin hälsa, självbedömningar, uppfattning om död och lidande. Denna intervention tillhandahåller hantering av specifika känslomässiga/psykologiska symtom (stress, ångest, depression) och fysiska symtom, såsom trötthet och sömnstörningar och gör det möjligt för deltagarna att fråga och bli befriade från sina stressande tankar och känslor orsakade av dessa tankar. Genom att använda självutredningsövningar lärs försökspersonerna att öka medvetenheten om sina tankar och känslor, att observera deras känslomässiga och fysiska reaktioner under situationer som de uppfattar som stressande, och låta deras sinne återvända till sin sanna, fridfulla, kreativa natur. Genom självundersökningsprocessen tar försökspersoner en aktiv roll i att undersöka sina stressande tankar och genom detta reglera sin stress och hantera symtom och känslor, vilket gör det möjligt för dem att bättre hantera emotionell stress och utbrändhet.
Under hela det 12 veckor långa IBSR-programmet (HCP - hälsovårdspersonal) kommer alla försökspersoner att uppmanas att formellt meditera och utföra självundersökningsövningar ensamma eller tillsammans med en partner i minst 15 minuter per dag.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Rekrytering
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Yaffa Lerman, MD
- Telefonnummer: 972-3-6974074
- E-post: Yaffale@tasmc.health.gov.il
-
Kontakt:
- shahar Lev-ari, PhD
- Telefonnummer: 972-3-6947506
- E-post: shaharl@tasmc.health.gov.il
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sjuksköterskor på geriatriska avdelningarna i TASMC
- Villig att underteckna ett informerat samtycke
- Ålder 18-67
Exklusions kriterier:
vårdbiträdesanställda
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
IBSR interventionsgrupp
30 sjuksköterskor på geriatriska avdelningarna i TASMC
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yaffa Lerman, MD, Tel Aviv Sourasky Medical canter
- Studierektor: Shahar Lev Ari, PHD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC 11 YL 0037 CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Beteendesymtom
-
Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd.Okänd
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadHemodialys | Ensamhet | Lycka | Anpassning | Djurassisterad terapi | SymptomKalkon
-
Centre Hospitalier de TroyesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceHar inte rekryterat ännuOSTEOPATI VID BEHANDLING AV IBS-SYMPTOM HOS VUXNA
-
Aarogyam UKAvslutadInfluensaliknande symptom | Influensa som sjukdomStorbritannien
-
Guangzhou Psychiatric HospitalFifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityRekryteringDepressiva symtom | Oroliga symptom | UndertröskeldepressionKina
-
York UniversityAvslutadDepressiva symtom | Oroliga symptomKanada
-
National Taiwan University HospitalDepartment of HealthAvslutadClimacteric symptom | Värmevallningar och/eller svettningar
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AvslutadBarrett Esophagus | Återflöde | Protonpumpshämmare | Symptom
-
The Netherlands Cancer InstituteDutch Cancer SocietyAvslutadÖverlevande av bröstcancer | Climacteric symptomNederländerna