- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01321528
Prueba del programa de reducción del estrés basado en la investigación (IBSR) para profesionales de la salud
Prueba clínica piloto del programa de reducción del estrés basado en la investigación (IBSR) para profesionales de la salud
La intervención IBSR (Reducción del estrés basada en la investigación), desarrollada por Byron Katie (www.thework.com), entrena a los sujetos para reducir su nivel percibido de estrés mediante la auto-indagación de sus pensamientos y creencias relacionadas con circunstancias o síntomas estresantes. Este proceso meditativo, denominado "El Trabajo", permite a los participantes identificar y cuestionar los pensamientos estresantes que provocan su sufrimiento. El núcleo de IBSR son simplemente cuatro preguntas y un giro, que es una forma de experimentar lo contrario de lo que cree el participante. Este proceso es simple, poderoso y se puede implementar fácilmente en la vida diaria.
Por lo tanto, sobre la base de datos previos y observaciones beneficiosas, los investigadores postulan que la utilidad clínica del programa de mediación IBSR puede aliviar el estrés y la tasa de agotamiento y mejorar la calidad de vida entre los profesionales de la salud. Por lo tanto, llevaremos a cabo un estudio observacional piloto/de factibilidad diseñado para:
- Evaluar la viabilidad de una intervención IBSR examinando la asistencia, las tasas de abandono y la satisfacción del programa.
- investigar si la intervención IBSR es eficaz para aliviar el estrés y la tasa de agotamiento y mejorar la calidad de vida entre los profesionales de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos del estudio Investigar si la intervención IBSR es eficaz para aliviar el estrés y la tasa de agotamiento y mejorar la calidad de vida entre los profesionales de la salud.
Metodología del estudio El estudio propuesto es un estudio de intervención piloto/de factibilidad con medidas previas y posteriores. 30 participantes recibirán una intervención grupal de reducción del estrés basada en la investigación (IBSR).
Población El grupo de intervención piloto consistirá en 30 enfermeras del Departamento de Rehabilitación Geriátrica del Centro Médico Sourasky de Tel Aviv (TASMC) que estén dispuestas a participar en este estudio.
Procedimientos de recogida de datos
- Las evaluaciones se realizarán en una orientación de referencia inicial y al final de la intervención de 12 semanas.
- Una semana antes de que comiencen las clases de IBSR, se llevará a cabo una orientación de referencia en esta sesión, se obtendrá el consentimiento informado, se recopilarán datos de referencia y se proporcionará una breve descripción general del programa IBSR, que destacará la clase de 12 semanas. cronograma.
Intervención
- Los sujetos recibirán sesiones semanales de 3,5 horas dirigidas por dos facilitadores capacitados en IBSR y certificados por BKI para realizar esta intervención.
- El tamaño de la clase oscilará entre 12 y 16 participantes.
- Todas las sesiones serán estandarizadas y seguirán el manual de capacitación desarrollado para mantener la consistencia en el programa.
- Los sujetos recibirán un manual de capacitación y CD para apoyar la práctica en el hogar de varias formas de prácticas de investigación.
- El manual de capacitación incluirá ejercicios semanales y contenido del programa relacionado con el contenido identificado a continuación. Además, el manual incluirá un diario semanal para registrar las actividades de práctica de tareas.
El programa IBSR-BC es un programa de 12 semanas adaptado para considerar el bienestar de los profesionales de la salud. Durante el proceso, se animará a los participantes a identificar e indagar sobre sus pensamientos estresantes: sobre la salud y la enfermedad, las relaciones con los demás, las creencias que les impiden promover su salud, los auto juicios, la percepción de la muerte y el sufrimiento. Esta intervención proporciona el manejo de síntomas emocionales/psicológicos específicos (estrés, ansiedad, depresión) y síntomas físicos, como fatiga y trastornos del sueño, y permite a los participantes investigar y aliviar sus pensamientos estresantes y las emociones causadas por estos pensamientos. A través del uso de prácticas de auto-indagación, se enseña a los sujetos a aumentar la conciencia de sus pensamientos y sentimientos, a observar sus respuestas emocionales y físicas durante situaciones que perciben como estresantes, y a permitir que su mente regrese a su naturaleza verdadera, pacífica y creativa. A través del proceso de auto-indagación, los sujetos asumen un papel activo en la investigación de sus pensamientos estresantes y, de este modo, regulan su estrés y controlan los síntomas y las emociones, lo que les permite afrontar mejor el estrés emocional y el agotamiento.
A lo largo del programa IBSR (HCP - profesionales de la salud) de 12 semanas, se solicitará a todos los sujetos que mediten formalmente y realicen ejercicios de autoindagación solos o con un compañero durante un mínimo de 15 minutos por día.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel-Aviv, Israel, 64239
- Reclutamiento
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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Contacto:
- Yaffa Lerman, MD
- Número de teléfono: 972-3-6974074
- Correo electrónico: Yaffale@tasmc.health.gov.il
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Contacto:
- shahar Lev-ari, PhD
- Número de teléfono: 972-3-6947506
- Correo electrónico: shaharl@tasmc.health.gov.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermeras en los departamentos geriátricos en TASMC
- Dispuesto a firmar un consentimiento informado
- Edad 18-67
Criterio de exclusión:
empleados auxiliares de enfermeria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de intervención IBSR
30 enfermeras en los departamentos de geriatría en TASMC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yaffa Lerman, MD, Tel Aviv Sourasky Medical canter
- Director de estudio: Shahar Lev Ari, PHD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC 11 YL 0037 CTIL
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