- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01327560
Kvalita spánku a související faktory u hemodialyzovaných pacientů
31. března 2011 aktualizováno: Taipei Medical University WanFang Hospital
Kvalita spánku je důležitým prediktorem zdravého stavu, kvality života a délky života.
Problémy se spánkem postihují 50%~80% hemodialyzovaných pacientů.
Výzkum kvality spánku a souvisejících faktorů u hemodialyzovaných pacientů byl diskutován a studován po celém světě.
Předchozí studie ukazují, že nespavost, nadměrná denní ospalost (EDS), syndrom spánkové apnoe (SAS), syndrom neklidných nohou (RLS) jsou hlavními příčinami špatné kvality spánku.
Existuje jen málo údajů, které by ukázaly vlivné faktory související s kvalitou spánku u tchajwanských hemodialyzovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Tato studie bude průřezovým designem s účelovým vzorkem ze 2 různých dialyzačních lékařských středisek v Taipei.
Bude přijato 200 hemodialyzovaných pacientů splňujících kritéria pro zařazení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na hemodialýze
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemodialyzovaný pacient ve věku ≧ 20 let a při vědomí.
- ICD9: 585,6
- Každý týden absolvuje dvě nebo tři konvenční hemodialýzy nad tři měsíce.
- Může komunikovat s mandarínským nebo tchajwanským jazykem.
- Pacient nebo pečovatel je ochoten zúčastnit se studie a podepsat informativní souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Hospitalizovaný hemodialyzovaný pacient v nedávném měsíci.
- Hemodialyzovaný pacient měl poruchy vědomí, slepotu nebo demenci.
- Hemodialyzovaný pacient odmítá rozhovor nebo vyplňování dotazníků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tso-Hsiao Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2011
První zveřejněno (ODHAD)
1. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
1. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 100003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .