- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01327560
Calidad del sueño y factores relacionados en pacientes en hemodiálisis
31 de marzo de 2011 actualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
La calidad del sueño es un predictor importante del estado saludable, la calidad de vida y la duración de la vida.
Los problemas de sueño afectan al 50%~80% de los pacientes en hemodiálisis.
La investigación sobre la calidad del sueño y los factores relacionados en pacientes en hemodiálisis se ha discutido y estudiado a nivel mundial.
Estudios anteriores muestran que el insomnio, la somnolencia diurna excesiva (EDS), el síndrome de apnea del sueño (SAS) y el síndrome de piernas inquietas (RLS) son las principales causas de la mala calidad del sueño.
Hay pocos datos que muestren los factores influyentes relacionados con la calidad del sueño en pacientes taiwaneses en hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio será un diseño transversal con una muestra intencional de 2 centros médicos de diálisis diferentes en Taipei.
Se reclutarán 200 pacientes de hemodiálisis que cumplan los criterios de inclusión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de hemodiálisis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en hemodiálisis con edad ≧ 20 años y consciente claro.
- CIE9: 585,6
- Cada semana recibe dos o tres tratamientos de hemodiálisis convencional por encima de los tres meses.
- Puede comunicarse con el idioma mandarín o taiwanés.
- El paciente o cuidador está dispuesto a participar en el estudio y firma el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Paciente de hemodiálisis hospitalizado en hace poco un mes.
- El paciente de hemodiálisis tenía alteración de la conciencia, ceguera o demencia.
- El paciente de hemodiálisis se niega a entrevistar o llenar cuestionarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tso-Hsiao Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 100003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .