- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01327560
Søvnkvalitet og relaterte faktorer hos hemodialysepasienter
31. mars 2011 oppdatert av: Taipei Medical University WanFang Hospital
Søvnkvalitet er en viktig prediktor for sunn status, livskvalitet og levetid.
Søvnproblemer påvirker 50%~80% hos hemodialysepasienter.
Forskning på søvnkvalitet og relaterte faktorer hos hemodialysepasienter har blitt diskutert og studert globalt.
Tidligere studier viser søvnløshet, overdreven søvnighet på dagtid (EDS), søvnapnésyndrom (SAS), rastløse bensyndrom (RLS) er hovedårsakene til dårlig søvnkvalitet.
Det er få data som viser de innflytelsesrike faktorene knyttet til søvnkvalitet hos taiwanske hemodialysepasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være et tverrsnittsdesign med målrettet prøve fra 2 forskjellige dialysemedisinske sentre i Taipei.
To hundre hemodialysepasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli rekruttert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hemodialysepasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hemodialysepasient med alder ≧ 20 år og klar bevisst.
- ICD9:585.6
- Hver uke mottar to eller tre konvensjonelle hemodialysebehandlinger over tre måneder.
- Kan kommunisere med mandarin eller taiwansk språk.
- Pasient eller omsorgsperson er villig til å delta i studien og signere samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Innlagt hemodialysepasient i nylig en måned.
- Hemodialysepasienten hadde bevissthetsforstyrrelse, blind eller demens.
- Hemodialyse Pasienten nekter å intervjue eller fylle ut spørreskjemaer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tso-Hsiao Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
1. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 100003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .