- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01327560
Søvnkvalitet og relaterede faktorer hos hæmodialysepatienter
31. marts 2011 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital
Søvnkvalitet er en vigtig forudsigelse for sund status, livskvalitet og levetid.
Søvnproblemer påvirker 50%~80% hos hæmodialysepatienter.
Forskning i søvnkvalitet og relaterede faktorer hos hæmodialysepatienter er blevet diskuteret og undersøgt globalt.
Tidligere undersøgelser viser søvnløshed, overdreven søvnighed i dagtimerne (EDS), søvnapnøsyndrom (SAS), rastløse bensyndrom (RLS) er hovedårsagerne til dårlig søvnkvalitet.
Der er få data til at vise de indflydelsesrige faktorer relateret til søvnkvalitet hos taiwanske hæmodialysepatienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være et tværsnitsdesign med målrettet prøve fra 2 forskellige dialysemedicinske centre i Taipei.
To hundrede hæmodialysepatienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hæmodialysepatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hæmodialysepatient, hvis alder ≧ 20 år gammel og klar ved bevidsthed.
- ICD9:585.6
- Hver uge modtager to eller tre konventionelle hæmodialysebehandlinger over tre måneder.
- Maj kommunikation med mandarin eller taiwansk sprog.
- Patient eller pårørende er villig til at deltage i undersøgelsen og underskrive samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Indlagt hæmodialysepatient for nylig en måned.
- Hæmodialysepatienten havde bevidsthedsforstyrrelse, blind eller demens.
- Hæmodialyse Patient nægter at interviewe eller udfylde spørgeskemaer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tso-Hsiao Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2011
Først opslået (SKØN)
1. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
1. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 100003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .