- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01327560
Qualidade do Sono e Fatores Relacionados em Pacientes em Hemodiálise
31 de março de 2011 atualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
A qualidade do sono é um importante preditor do estado de saúde, qualidade de vida e expectativa de vida.
Problemas de sono afetam 50%~80% em pacientes em hemodiálise.
A pesquisa da qualidade do sono e fatores relacionados em pacientes em hemodiálise tem sido discutida e estudada globalmente.
Estudos anteriores mostram que insônia, sonolência diurna excessiva (EDS), síndrome da apnéia do sono (SAS) e síndrome das pernas inquietas (SPI) são as principais causas de má qualidade do sono.
Há poucos dados para mostrar os fatores influentes relacionados à qualidade do sono em pacientes taiwaneses em hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este estudo será um desenho transversal com amostra intencional de 2 centros médicos de diálise diferentes em Taipei.
Duzentos pacientes em hemodiálise que atendem aos critérios de inclusão serão recrutados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de hemodiálise
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente em hemodiálise com idade ≧ 20 anos e consciente.
- CID9: 585,6
- Cada semana recebe dois ou três tratamento de hemodiálise convencional acima de três meses.
- Pode se comunicar com mandarim ou língua taiwanesa.
- O paciente ou cuidador está disposto a participar do estudo e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Paciente internado em hemodiálise há um mês.
- Paciente em hemodiálise apresentava distúrbio consciente, cegueira ou demência.
- Paciente de hemodiálise se recusa a entrevistar ou preencher questionários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tso-Hsiao Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 100003
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .