- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01327560
Qualità del sonno e fattori correlati nei pazienti in emodialisi
31 marzo 2011 aggiornato da: Taipei Medical University WanFang Hospital
La qualità del sonno è un importante predittore dello stato di salute, della qualità della vita e della durata della vita.
I problemi del sonno colpiscono il 50% ~ 80% nei pazienti in emodialisi.
La ricerca sulla qualità del sonno e sui fattori correlati nei pazienti in emodialisi è stata discussa e studiata a livello globale.
Precedenti studi mostrano che l'insonnia, l'eccessiva sonnolenza diurna (EDS), la sindrome delle apnee notturne (SAS), la sindrome delle gambe senza riposo (RLS) sono le principali cause di scarsa qualità del sonno.
Ci sono pochi dati per mostrare i fattori influenti legati alla qualità del sonno nei pazienti in emodialisi taiwanesi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà un disegno trasversale con campione intenzionale proveniente da 2 diversi centri medici di dialisi a Taipei.
Saranno reclutati duecento pazienti in emodialisi che soddisfano i criteri di inclusione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in emodialisi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente in emodialisi la cui età ≧ 20 anni e coscienza chiara.
- ICD9:585.6
- Ogni settimana riceve due o tre trattamenti di emodialisi in convenzione superiori ai tre mesi.
- Può comunicare con il mandarino o la lingua taiwanese.
- Il paziente o il caregiver è disposto a partecipare allo studio e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Paziente in emodialisi ospedalizzato da poco un mese.
- Il paziente in emodialisi presentava disturbi coscienti, cecità o demenza.
- Il paziente in emodialisi si rifiuta di intervistare o compilare questionari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tso-Hsiao Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2011
Primo Inserito (STIMA)
1 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100003
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