- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01327560
Jakość snu i powiązane czynniki u pacjentów hemodializowanych
31 marca 2011 zaktualizowane przez: Taipei Medical University WanFang Hospital
Jakość snu jest ważnym predyktorem stanu zdrowia, jakości życia i długości życia.
Problemy ze snem dotykają 50% ~ 80% pacjentów poddawanych hemodializie.
Jakość snu i powiązane czynniki badania u pacjentów poddawanych hemodializie były omawiane i badane na całym świecie.
Poprzednie badania wykazały, że bezsenność, nadmierna senność w ciągu dnia (EDS), zespół bezdechu sennego (SAS), zespół niespokojnych nóg (RLS) są głównymi przyczynami złej jakości snu.
Istnieje niewiele danych pokazujących wpływowe czynniki związane z jakością snu u tajwańskich pacjentów hemodializowanych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie będzie projektem przekrojowym z celową próbką z 2 różnych centrów medycznych dializ w Tajpej.
Zrekrutowanych zostanie dwustu pacjentów poddawanych hemodializie spełniających kryteria włączenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hemodializowani
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent poddawany hemodializie w wieku ≧ 20 lat i przytomny.
- ICD9:585,6
- Co tydzień przechodzi dwa lub trzy konwencje zabiegów hemodializy powyżej trzech miesięcy.
- Może komunikować się z językiem mandaryńskim lub tajwańskim.
- Pacjent lub opiekun jest chętny do udziału w badaniu i podpisania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent hospitalizowany poddawany hemodializie w ciągu ostatniego miesiąca.
- Pacjent poddawany hemodializie miał zaburzenia świadomości, ślepotę lub otępienie.
- Pacjent poddawany hemodializie odmawia wywiadu lub wypełniania kwestionariuszy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tso-Hsiao Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
1 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .