- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01327560
Schlafqualität und verwandte Faktoren bei Hämodialysepatienten
31. März 2011 aktualisiert von: Taipei Medical University WanFang Hospital
Die Schlafqualität ist ein wichtiger Prädiktor für den Gesundheitszustand, die Lebensqualität und die Lebensdauer.
Schlafprobleme betreffen 50 % bis 80 % der Hämodialysepatienten.
Die Forschung zur Schlafqualität und verwandten Faktoren bei Hämodialysepatienten wurde weltweit diskutiert und untersucht.
Frühere Studien zeigen, dass Schlaflosigkeit, übermäßige Tagesmüdigkeit (EDS), Schlafapnoe-Syndrom (SAS) und Restless-Legs-Syndrom (RLS) die Hauptursachen für schlechte Schlafqualität sind.
Es gibt nur wenige Daten, die die Einflussfaktoren im Zusammenhang mit der Schlafqualität bei taiwanesischen Hämodialysepatienten zeigen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um ein Querschnittsdesign mit gezielter Stichprobe aus 2 verschiedenen medizinischen Dialysezentren in Taipeh.
Zweihundert Hämodialysepatienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden rekrutiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hämodialysepatienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hämodialysepatient, dessen Alter ≧ 20 Jahre alt und bei klarem Bewusstsein ist.
- ICD9: 585.6
- Jede Woche erhält er zwei oder drei konventionelle Hämodialysebehandlungen über drei Monate.
- Mai Kommunikation mit Mandarin oder taiwanesischer Sprache.
- Der Patient oder die Pflegekraft ist bereit, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Hospitalisierter Hämodialysepatient vor kurzem einen Monat.
- Hämodialyse-Patient hatte Bewusstseinsstörung, Blindheit oder Demenz.
- Hämodialysepatient weigert sich, Interviews zu führen oder Fragebögen auszufüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tso-Hsiao Chen, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 100003
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .