Speciální vyšetření u pacientů s ankylozující spondylitidou (vyšetření všech pacientů)
20. prosince 2018 aktualizováno: AbbVie
Speciální vyšetření (všechny případy vyšetřování u pacientů s ankylozující spondylitidou)
Tato studie adalimumabu (Humira) bude provedena s cílem objasnit následující s ohledem na léčbu ankylozující spondylitidy tímto lékem:
- Neznámé nežádoucí účinky (zvláště důležité nežádoucí účinky)
- Výskyt a podmínky výskytu nežádoucích účinků v klinickém prostředí
- Faktory, které mohou ovlivnit bezpečnost a účinnost přípravku Humira
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
403
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aichi, Japonsko, 465-0097
- Asano Orthopedic Clinic
-
Aichi, Japonsko
- Nagoya Daini Red Cross Hosp
-
Aichi, Japonsko
- Ozone Surgery Clinic
-
Aichi, Japonsko
- Yamagiwa Clinic
-
Ami-machi, Japonsko, 300-1152
- Narushima Internal Med Clinic
-
Asahikawa, Japonsko, 078-8243
- Katayama Orthopedic Rheum Clin
-
Asahikawa, Japonsko, 078-8510
- Asahikawa Med College Hosp, JP
-
Asahikawa-shi, Japonsko
- Asahikawa Kosei General Hosp
-
Atsugi-shi, Japonsko
- Atsugi City Hospital
-
Chiba, Japonsko, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Chuo, Japonsko, 409-3898
- University of Yamanashi Hosp
-
Fuchu, Japonsko, 183-8524
- Tama Medical Center
-
Fujieda, Japonsko, 426-8677
- Fujieda Municipal General Hosp
-
Fukuchiyama-shi, Japonsko
- Nakamura Clinic
-
Fukuoka, Japonsko, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Japonsko
- PS Clinic
-
Fukuoka, Japonsko, 810-8539
- Hamanomachi Hospital
-
Fukuoka, Japonsko, 810-8563
- NHO Kyushu Medical Center
-
Fukuoka, Japonsko, 815-8555
- JP Red Cross Fukuoka Hosp
-
Fukuoka, Japonsko
- Mutaguchi Orthopedics Clinic
-
Fukushima, Japonsko, 960-8530
- Fukushima Red Cross Hospital
-
Fukushima, Japonsko
- Minami Tohoku Fukushima Hosp
-
Fukushima-shi, Japonsko, 960-1295
- Fukushima Med Univ Hosp
-
Gifu, Japonsko, 501-1112
- Gifu University Hospital
-
Hamamatsu, Japonsko
- Seirei Mikatahara General Hosp
-
Hannan, Japonsko
- Osaka Rehabilitation Hospital
-
Hashima-gun, Japonsko
- Matsunami General Hospital
-
Higashimatsuyama-shi, Japonsko
- Kono Orthop. and Int. Med Clin
-
Higashimurayama, Japonsko, 189-8511
- Tama-Hokubu Medical Center
-
Higashiomi, Japonsko
- NHO Higashi-Ohmi Gen Med Ctr
-
Higashiosaka-shi, Japonsko
- Yamaguchi Clinic
-
Himeji, Japonsko, 670-8520
- NHO Himeji Medical Center
-
Hirosaki, Japonsko, 036-8560
- Hirosaki Uni School Med & Hosp
-
Hirosaki, Japonsko
- Hirosaki Memorial Hospital
-
Hiroshima, Japonsko, 730-0052
- Hiroshima Red Cross Hosp Atomi
-
Hiroshima, Japonsko, 734-0037
- Hiroshima University Hospital
-
Hiroshima, Japonsko, 739-0002
- Yamana-kai Higashi Hiroshima
-
Hiroshima, Japonsko
- Shigenobu Clinic
-
Hiroshima-shi, Japonsko
- Hiroshima Clinic
-
Hyogo, Japonsko, 651-2133
- Midori Hospital
-
Ichikawa-shi, Japonsko, 272-8516
- Kohnodai Hospital
-
Ichinoseki-shi, Japonsko
- Iwate Prefectural Iwai Hosp
-
Iruma-gun, Japonsko, 350-0451
- Saitama Medical University Hos
-
Isahaya, Japonsko, 854-0034
- Suga Orthopedic Hospital
-
Isahaya, Japonsko
- Isahaya Health Ins Genl Hosp
-
Iwakuni-shi, Japonsko
- NHO Iwakuni Clinical Center
-
Izunokuni-shi, Japonsko, 410-2295
- Juntendo Univ Shizuoka Hosp
-
Kaga-shi, Ishikawa, Japonsko, 922-8522
- Kaga City Hospital
-
Kagoshima, Japonsko
- Kagoshima red cross hospital
-
Kagoshima-shi, Japonsko
- Kagoshima Univ Medical and Den
-
Kamogawa, Japonsko, 296-8602
- Kameda Medical Center
-
Kanazawa, Japonsko, 920-0353
- Saiseikai Kanazawa Hospital
-
Kanazawa, Japonsko, 920-8641
- Kanazawa University Ho
-
Kasugai, Japonsko, 486-0817
- Kasugai Orthopaedic Clinic
-
Kasugai, Japonsko
- Asahi Hospital
-
Kawachinagano, Japonsko, 586-0008
- NHO Osaka Minami Med Ctr
-
Kawagoe-shi, Japonsko
- Nagasawa Clinic
-
Kawasaki, Japonsko, 216-8511
- St. Marianna Univ Hospital
-
Kiryu, Japonsko
- Edakuni Orthopedic Clinic
-
Kitakyushu, Japonsko, 800-0031
- JR Kyushu Hospital
-
Kitakyushu, Japonsko, 807-8556
- Univ Occup & Environ Health
-
Kobe, Japonsko, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Komaki, Japonsko
- Komaki Daiichi Hospital
-
Koriyama-shi, Japonsko, 963-8585
- Jusendo General Hospital
-
Koshigaya, Japonsko, 343-0032
- Juntendo Univ Koshigaya Hosp
-
Kudamatsu-shi, Japonsko
- Shunan Memorial Hospital
-
Kumamoto, Japonsko, 861-5515
- Kumamoto Rheumatology Clinic
-
Kunitachi, Japonsko
- Kunitachi Clinic
-
Kurashiki, Japonsko, 701-0114
- Kawasaki Medical School Hosp
-
Kurashiki, Japonsko, 710-0052
- Kurashiki Central Hospital
-
Kyoto, Japonsko, 601-8325
- Jujo Rehabilitation Hospital
-
Kyoto, Japonsko, 602-8566
- Kyoto Prefect Univ Med
-
Kyoto, Japonsko, 605-0981
- JP Red Cross Kyoto Daiichi Hos
-
Kyoto, Japonsko, 615-8256
- Kagawa University Hospital
-
Kyoto, Japonsko
- Iwasaku Orthopedic Clinic
-
Maizuru-shi, Japonsko
- Tori Clinic
-
Matsuyama, Japonsko, 790-0826
- Matsuyama Red Cross Hosp
-
Mino, Japonsko
- Mino Municipal Hospital
-
Miyashiro-machi, Japonsko
- Suzuki Orthopedic Clinic
-
Miyazaki, Japonsko, 880-8510
- Miyazaki Prefectural Miyazaki
-
Morioka, Japonsko, 020-0023
- Iwate Medical University Hosp
-
Motosu-shi, Japonsko, 501-0446
- Noguchi Seikeigeka Naika Iin
-
Munakata-shi, Japonsko
- Munakata Medical Assoc. Hosp.
-
Nagakute, Japonsko, 480-1195
- Aichi Medical University Hosp
-
Nagaokakyo, Japonsko
- Saiseikai Kyoto Hospital
-
Nagoya, Japonsko, 460-0001
- NHO Nagoya Medical Center
-
Nagoya, Japonsko, 467-0046
- Shinseikai Daiichi Hospital
-
Nagoya, Japonsko
- Higashi Hosp City of Nagoya
-
Nagoya, Japonsko
- Kakinuma Orthopedics Clinic
-
Nagoya-shi, Japonsko, 457-8510
- Chukyo Social Insurance Hospit
-
Naha, Japonsko, 901-0145
- Oura Clinic
-
Nankoku-shi, Japonsko, 783-8505
- Kochi Medical School Hospital
-
Nara, Japonsko, 530-0025
- Nara City Hospital
-
Nara, Japonsko
- Asahigaoka Hospital
-
Narashino-shi, Japonsko
- Mitsuka Rheumatism Clinic
-
Niigata, Japonsko, 950-1197
- Niigata City General Hospital
-
Nirasaki, Japonsko
- Nirasaki City Hospital
-
Nisshin, Japonsko
- Nisshin Orido Hospital
-
OME, Japonsko, 198-0042
- Ome Municipal General Hospital
-
ONO, Japonsko
- Yuri Plastic Surgery
-
OTA, Japonsko, 373-8585
- Ota Memorial Hospital
-
Odawara-shi, Japonsko
- Yamachika Memorial Gen Hosp
-
Oita, Japonsko, 870-0033
- Oita Red Cross Hospital
-
Oita, Japonsko
- Saiseikai Hita Hospital
-
Oita, Japonsko
- Sunrise Sakai Hospital
-
Okinawa, Japonsko
- Ohama Daiichi Hospital
-
Osaka, Japonsko, 543-8555
- Osaka Red Cross Hospital
-
Osaka, Japonsko, 530-0021
- Yukioka Hospital
-
Osaka, Japonsko, 536-0001
- Osaka Saiseikai Noe Hospital
-
Osaka, Japonsko, 543-0042
- NTT WEST Osaka Hospital
-
Osaka, Japonsko, 570-8507
- Kansai Medical Univ Takii Hosp
-
Osaka, Japonsko
- Kojima Orthopedic Clinic
-
Osaka, Japonsko
- Murakami Orthopaedics Clinic
-
Osaka-shi, Japonsko
- Osaka Rheumatology Clinic
-
Osaka-shi, Japonsko
- Ushio Clinic
-
Osaka-shi, Japonsko
- Yodogawa Christian Hospital
-
Osaki, Japonsko
- Osaki Citizen Hospital
-
Saga, Japonsko, 849-0937
- Saga University Hospital
-
Sakai-shi, Japonsko
- Osaka Rosai Hospital
-
Sakaki, Japonsko, 389-0606
- Yoshida Internal Med Clinic
-
Sakyo-ku, Japonsko, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Sapporo, Japonsko, 006-0022
- Teine Internal Med Rheuma Clin
-
Sapporo, Japonsko, 006-0811
- Teine Keijinkai Clinic
-
Sapporo, Japonsko, 060-8543
- Sapporo Medical Univ Hosp
-
Sapporo, Japonsko
- Kin-ikyo Chuo Hospital
-
Sapporo, Japonsko
- KKR Sapporo Med Ctr Tonan Hosp
-
Sasebo, Japonsko, 857-1195
- Sasebo Chuo Hospital
-
Sasebo-shi, Japonsko
- Sasebo City General Hospital
-
Sendai, Japonsko, 980-0872
- Tohoku University Hospital
-
Sendai, Japonsko, 982-8555
- NHO Nishitaga National Hospita
-
Sendai, Japonsko
- Tohoku Pharmaceutical Univ Hos
-
Seto, Japonsko
- Jyunshinkai Inoue Hospital
-
Shibata, Japonsko, 957-0054
- Niigata Rheumatic Center
-
Suita, Japonsko, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Suita, Japonsko, 564-0013
- Saiseikai Suita Hospital
-
Tokorozawa, Japonsko, 359-1111
- Hirose Clinic
-
Tokorozawa-shi, Japonsko
- Kotesashi Orthopedic Clinic
-
Tokushima, Japonsko
- Hishita-Hiasa Neurosurgery and
-
Tokushima-shi, Japonsko
- Toyo Hospital
-
Tokyo, Japonsko, 105-8470
- Toranomon Hospital
-
Tokyo, Japonsko, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Tokyo, Japonsko
- Showa University Hospital
-
Tokyo, Japonsko, 101-8643
- Mitsui Memorial Hospital
-
Tokyo, Japonsko, 101-0062
- Kyoundo Hospital
-
Tokyo, Japonsko
- Edogawa Hospital
-
Tokyo, Japonsko, 105-8461
- The jikei University Hospital
-
Tokyo, Japonsko, 108-8639
- The University of Tokyo
-
Tokyo, Japonsko, 130-8575
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hos
-
Tokyo, Japonsko, 132-0025
- Keiyo Hospital
-
Tokyo, Japonsko, 143-8541
- Toho Univ Med Ctr Omori Hosp
-
Tokyo, Japonsko, 16000-23
- Tokyo Medical University Hosp
-
Tokyo, Japonsko, 162-8655
- National Ctr Global Health Med
-
Tokyo, Japonsko, 162-8666
- Tokyo Womens Med Univ Hosp
-
Tokyo, Japonsko, 166-8588
- Kawakita General Hospital
-
Tokyo, Japonsko, 173-0032
- Nihon University Itabashi Hosp
-
Tokyo, Japonsko, 177-0033
- Juntendo Univ Nerima Hosp
-
Tokyo, Japonsko, 180-8610
- JP Red Cross Musashino Hosp
-
Tokyo, Japonsko
- Akasaka Chuo Clinic
-
Tokyo, Japonsko
- Ishigaki Orthopedic Clinic
-
Tokyo, Japonsko
- Kanamecho Hospital
-
Tokyo, Japonsko
- Matsuda Orthopedic Rheuma Clin
-
Tokyo, Japonsko
- Nho Disaster Medical Center
-
Tokyo, Japonsko
- Yoshida Internal Med Clinic
-
Toyama, Japonsko, 930-0138
- Matsuno Clinic Rheumatic Disea
-
Toyama, Japonsko, 930-0975
- Toyama Prefectural Ctr Hosp
-
Toyoake, Japonsko, 470-1192
- Fujita Health University Hosp
-
Toyoma, Japonsko, 930-0194
- Toyama University Hospital
-
Toyooka, Japonsko, 668-8501
- Toyooka Hospital
-
Tsuchiura-shi, Japonsko
- Kishi Orthopedics Medical Clin
-
Tsukuba, Japonsko, 305-8576
- Tsukuba University Hospital
-
Tsuyama, Japonsko, 708-0024
- Tsuyama Chuo Memorial Hospital
-
UJI, Japonsko
- Daini Okamoto General Hospital
-
Wakayama, Japonsko, 641-8510
- Wakayama Medical University
-
Yamagata, Japonsko, 990-9585
- Yamagata University Hospital
-
Yamagata, Japonsko
- Yamagata City Hosp Saiseikai
-
Yamaguchi-shi, Japonsko, 753-8519
- Yamaguchi Red Cross Hospital
-
Yanai-shi, Japonsko, 742-0032
- Shuto General Hospital
-
Yatsushiro-shi, Japonsko
- Kumamoto Rosai Hospital
-
Yokohama-shi, Japonsko, 224-8503
- Showa Univ N Yokohama Hosp
-
Yonago-shi, Japonsko, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
-
Fukuoka
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Gunma
-
Maebashi-shi, Gunma, Japonsko, 371-8511
- Gunma University Hospital
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japonsko, 663-8501
- Hyogo College of Medicine Hosp
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 232-0024
- Yokohama City Univ Medical Ctr
-
-
Nagasaki
-
長崎市, Nagasaki, Japonsko, 〒852-8102
- Nagasaki University Hospital
-
-
Okayama
-
Okayama-shi, Okayama, Japonsko, 700-0914
- Okayama University Hospital
-
-
Osaka
-
大阪市, Osaka, Japonsko, 〒545-0051
- Osaka City University Hospital
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japonsko, 350-8550
- Saitama Medical Center
-
-
Shiga
-
Otsu, Shiga, Japonsko, 520-2192
- Shiga Univ Med Science Hosp
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8519
- Medical Hospital of Tokyo Medical and Dental University
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japonsko, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
中央区, Tokyo, Japonsko, 〒104-8560
- St. Luke's International Hosp
-
板橋区, Tokyo, Japonsko, 〒173-8605
- Teikyo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří dostávají přípravek Humira k léčbě ankylozující spondylitidy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do průzkumu budou zařazeni pacienti s ankylozující spondylitidou, kteří nereagují dobře na konvenční léčbu a dostávají adalimumab
Kritéria vyloučení:
Kontraindikace dle příbalového letáku
- Pacienti, kteří mají závažné infekce
- Pacienti s tuberkulózou
- Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na kteroukoli složku přípravku Humira
- Pacienti s demyelinizačním onemocněním nebo s demyelinizačním onemocněním v anamnéze
- Pacienti s městnavým srdečním selháním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Adalimumab
Účastníci s ankylozující spondylitidou (AS), kteří dostávají léčbu adalimumabem (Humira), jak jim předepsal jejich lékař.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky léků
Časové okno: 24 týdnů
|
Nežádoucí léková reakce (ADR) je poškození způsobené užíváním léku, u kterého lze prokázat příčinnou souvislost. Závažná nežádoucí reakce na lék je jakákoliv nežádoucí lékařská událost, která při jakékoli dávce;
|
24 týdnů
|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky na léky podle základních faktorů
Časové okno: 24 týdnů
|
Nežádoucí léková reakce (ADR) je poškození způsobené užíváním léku, u kterého lze prokázat příčinnou souvislost. Nežádoucí účinky jsou hlášeny podle výchozích charakteristik. NSAID: nesteroidní protizánětlivé léčivo DMARD: chorobu modifikující antirevmatikum BASDAI: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index |
24 týdnů
|
|
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: 24 týdnů
|
Nežádoucí příhoda (AE) je jakákoli neobvyklá lékařská událost u pacienta nebo účastníka klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický produkt a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou. Nežádoucí příhodou (AE) tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění dočasně spojené s užíváním léčivého (zkoušeného) přípravku, ať už s léčivým (zkoušeným) přípravkem souvisí či nikoli. . Závažná nežádoucí příhoda (SAE) je definována jako jakákoli neobvyklá zdravotní událost, která při jakékoli dávce vede ke smrti, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci v nemocnici nebo způsobuje prodloužení stávající hospitalizace, má za následek přetrvávající nebo významnou invaliditu/neschopnost, může způsobit vrozená anomálie/vrozená vada nebo vyžaduje zásah, aby se zabránilo trvalému poškození nebo poškození. |
24 týdnů
|
|
Počet účastníků s chybami samoinjekce
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s výrazně lepším nebo lepším hodnocením
Časové okno: 12., 24. týden a při poslední návštěvě
|
U účastníků bylo hodnoceno zlepšení ve 12. a 24. týdnu léčby nebo přerušení léčby nebo účast v průzkumu na základě klinického průběhu od výchozího stavu pomocí následující škály: 1. Výrazné zlepšení, 2. Zlepšení, 3. Nezlepšení, 5. Nehodnotitelné |
12., 24. týden a při poslední návštěvě
|
|
Procento účastníků s výrazně lepším nebo lepším hodnocením při poslední návštěvě podle základních faktorů
Časové okno: 24 týdnů (nebo poslední návštěva, pokud dříve)
|
U účastníků bylo hodnoceno zlepšení ve 12. a 24. týdnu léčby nebo přerušení léčby nebo účast v průzkumu na základě klinického průběhu od výchozího stavu pomocí následující škály: 1. Výrazné zlepšení, 2. Zlepšení, 3. Nezlepšení, 5. Nehodnotitelné |
24 týdnů (nebo poslední návštěva, pokud dříve)
|
|
Změna indexu aktivity ankylozující spondylitidy ve vaně (BASDAI) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav a týdny 12 a 24
|
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) hodnotí aktivitu onemocnění tím, že požádá účastníka, aby odpověděl na 6 otázek (každá na 10bodové numerické hodnotící stupnici [NRS]) týkajících se symptomů, které se vyskytly za poslední týden.
Na 5 otázek (úroveň únavy/únavy, míra AS bolesti krku, zad nebo kyčlí, míra bolesti/otoku kloubů kromě krku, zad nebo kyčlí, míra nepohodlí z jakýchkoli oblastí citlivých na dotek nebo tlak a úroveň ranní ztuhlosti), odpověď je od 0 (žádná) do 10 (velmi závažná); u otázky 6 (trvání ranní ztuhlosti) je odpověď od 0 (0 hodin) do 10 (≥ 2 hodiny).
Celkové skóre BASDAI se pohybuje od 0 do 10, kde nižší skóre ukazuje na nižší aktivitu onemocnění.
|
Výchozí stav a týdny 12 a 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
28. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
28. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
5. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P12-764
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .