Badanie specjalne u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (badanie wszystkich pacjentów)
20 grudnia 2018 zaktualizowane przez: AbbVie
Badanie specjalne (badanie wszystkich przypadków u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa)
Niniejsze badanie adalimumabu (Humira) zostanie przeprowadzone w celu wyjaśnienia następujących kwestii dotyczących leczenia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa tym lekiem:
- Nieznane działania niepożądane (szczególnie ważne działania niepożądane)
- Częstość występowania i warunki występowania działań niepożądanych w warunkach klinicznych
- Czynniki, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo i skuteczność leku Humira
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
403
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aichi, Japonia, 465-0097
- Asano Orthopedic Clinic
-
Aichi, Japonia
- Nagoya Daini Red Cross Hosp
-
Aichi, Japonia
- Ozone Surgery Clinic
-
Aichi, Japonia
- Yamagiwa Clinic
-
Ami-machi, Japonia, 300-1152
- Narushima Internal Med Clinic
-
Asahikawa, Japonia, 078-8243
- Katayama Orthopedic Rheum Clin
-
Asahikawa, Japonia, 078-8510
- Asahikawa Med College Hosp, JP
-
Asahikawa-shi, Japonia
- Asahikawa Kosei General Hosp
-
Atsugi-shi, Japonia
- Atsugi City Hospital
-
Chiba, Japonia, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Chuo, Japonia, 409-3898
- University of Yamanashi Hosp
-
Fuchu, Japonia, 183-8524
- Tama Medical Center
-
Fujieda, Japonia, 426-8677
- Fujieda Municipal General Hosp
-
Fukuchiyama-shi, Japonia
- Nakamura Clinic
-
Fukuoka, Japonia, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Japonia
- PS Clinic
-
Fukuoka, Japonia, 810-8539
- Hamanomachi Hospital
-
Fukuoka, Japonia, 810-8563
- NHO Kyushu Medical Center
-
Fukuoka, Japonia, 815-8555
- JP Red Cross Fukuoka Hosp
-
Fukuoka, Japonia
- Mutaguchi Orthopedics Clinic
-
Fukushima, Japonia, 960-8530
- Fukushima Red Cross Hospital
-
Fukushima, Japonia
- Minami Tohoku Fukushima Hosp
-
Fukushima-shi, Japonia, 960-1295
- Fukushima Med Univ Hosp
-
Gifu, Japonia, 501-1112
- Gifu University Hospital
-
Hamamatsu, Japonia
- Seirei Mikatahara General Hosp
-
Hannan, Japonia
- Osaka Rehabilitation Hospital
-
Hashima-gun, Japonia
- Matsunami General Hospital
-
Higashimatsuyama-shi, Japonia
- Kono Orthop. and Int. Med Clin
-
Higashimurayama, Japonia, 189-8511
- Tama-Hokubu Medical Center
-
Higashiomi, Japonia
- NHO Higashi-Ohmi Gen Med Ctr
-
Higashiosaka-shi, Japonia
- Yamaguchi Clinic
-
Himeji, Japonia, 670-8520
- NHO Himeji Medical Center
-
Hirosaki, Japonia, 036-8560
- Hirosaki Uni School Med & Hosp
-
Hirosaki, Japonia
- Hirosaki Memorial Hospital
-
Hiroshima, Japonia, 730-0052
- Hiroshima Red Cross Hosp Atomi
-
Hiroshima, Japonia, 734-0037
- Hiroshima University Hospital
-
Hiroshima, Japonia, 739-0002
- Yamana-kai Higashi Hiroshima
-
Hiroshima, Japonia
- Shigenobu Clinic
-
Hiroshima-shi, Japonia
- Hiroshima Clinic
-
Hyogo, Japonia, 651-2133
- Midori Hospital
-
Ichikawa-shi, Japonia, 272-8516
- Kohnodai Hospital
-
Ichinoseki-shi, Japonia
- Iwate Prefectural Iwai Hosp
-
Iruma-gun, Japonia, 350-0451
- Saitama Medical University Hos
-
Isahaya, Japonia, 854-0034
- Suga Orthopedic Hospital
-
Isahaya, Japonia
- Isahaya Health Ins Genl Hosp
-
Iwakuni-shi, Japonia
- NHO Iwakuni Clinical Center
-
Izunokuni-shi, Japonia, 410-2295
- Juntendo Univ Shizuoka Hosp
-
Kaga-shi, Ishikawa, Japonia, 922-8522
- Kaga City Hospital
-
Kagoshima, Japonia
- Kagoshima red cross hospital
-
Kagoshima-shi, Japonia
- Kagoshima Univ Medical and Den
-
Kamogawa, Japonia, 296-8602
- Kameda Medical Center
-
Kanazawa, Japonia, 920-0353
- Saiseikai Kanazawa Hospital
-
Kanazawa, Japonia, 920-8641
- Kanazawa University Ho
-
Kasugai, Japonia, 486-0817
- Kasugai Orthopaedic Clinic
-
Kasugai, Japonia
- Asahi Hospital
-
Kawachinagano, Japonia, 586-0008
- NHO Osaka Minami Med Ctr
-
Kawagoe-shi, Japonia
- Nagasawa Clinic
-
Kawasaki, Japonia, 216-8511
- St. Marianna Univ Hospital
-
Kiryu, Japonia
- Edakuni Orthopedic Clinic
-
Kitakyushu, Japonia, 800-0031
- JR Kyushu Hospital
-
Kitakyushu, Japonia, 807-8556
- Univ Occup & Environ Health
-
Kobe, Japonia, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Komaki, Japonia
- Komaki Daiichi Hospital
-
Koriyama-shi, Japonia, 963-8585
- Jusendo General Hospital
-
Koshigaya, Japonia, 343-0032
- Juntendo Univ Koshigaya Hosp
-
Kudamatsu-shi, Japonia
- Shunan Memorial Hospital
-
Kumamoto, Japonia, 861-5515
- Kumamoto Rheumatology Clinic
-
Kunitachi, Japonia
- Kunitachi Clinic
-
Kurashiki, Japonia, 701-0114
- Kawasaki Medical School Hosp
-
Kurashiki, Japonia, 710-0052
- Kurashiki Central Hospital
-
Kyoto, Japonia, 601-8325
- Jujo Rehabilitation Hospital
-
Kyoto, Japonia, 602-8566
- Kyoto Prefect Univ Med
-
Kyoto, Japonia, 605-0981
- JP Red Cross Kyoto Daiichi Hos
-
Kyoto, Japonia, 615-8256
- Kagawa University Hospital
-
Kyoto, Japonia
- Iwasaku Orthopedic Clinic
-
Maizuru-shi, Japonia
- Tori Clinic
-
Matsuyama, Japonia, 790-0826
- Matsuyama Red Cross Hosp
-
Mino, Japonia
- Mino Municipal Hospital
-
Miyashiro-machi, Japonia
- Suzuki Orthopedic Clinic
-
Miyazaki, Japonia, 880-8510
- Miyazaki Prefectural Miyazaki
-
Morioka, Japonia, 020-0023
- Iwate Medical University Hosp
-
Motosu-shi, Japonia, 501-0446
- Noguchi Seikeigeka Naika Iin
-
Munakata-shi, Japonia
- Munakata Medical Assoc. Hosp.
-
Nagakute, Japonia, 480-1195
- Aichi Medical University Hosp
-
Nagaokakyo, Japonia
- Saiseikai Kyoto Hospital
-
Nagoya, Japonia, 460-0001
- NHO Nagoya Medical Center
-
Nagoya, Japonia, 467-0046
- Shinseikai Daiichi Hospital
-
Nagoya, Japonia
- Higashi Hosp City of Nagoya
-
Nagoya, Japonia
- Kakinuma Orthopedics Clinic
-
Nagoya-shi, Japonia, 457-8510
- Chukyo Social Insurance Hospit
-
Naha, Japonia, 901-0145
- Oura Clinic
-
Nankoku-shi, Japonia, 783-8505
- Kochi Medical School Hospital
-
Nara, Japonia, 530-0025
- Nara City Hospital
-
Nara, Japonia
- Asahigaoka Hospital
-
Narashino-shi, Japonia
- Mitsuka Rheumatism Clinic
-
Niigata, Japonia, 950-1197
- Niigata City General Hospital
-
Nirasaki, Japonia
- Nirasaki City Hospital
-
Nisshin, Japonia
- Nisshin Orido Hospital
-
OME, Japonia, 198-0042
- Ome Municipal General Hospital
-
ONO, Japonia
- Yuri Plastic Surgery
-
OTA, Japonia, 373-8585
- Ota Memorial Hospital
-
Odawara-shi, Japonia
- Yamachika Memorial Gen Hosp
-
Oita, Japonia, 870-0033
- Oita Red Cross Hospital
-
Oita, Japonia
- Saiseikai Hita Hospital
-
Oita, Japonia
- Sunrise Sakai Hospital
-
Okinawa, Japonia
- Ohama Daiichi Hospital
-
Osaka, Japonia, 543-8555
- Osaka Red Cross Hospital
-
Osaka, Japonia, 530-0021
- Yukioka Hospital
-
Osaka, Japonia, 536-0001
- Osaka Saiseikai Noe Hospital
-
Osaka, Japonia, 543-0042
- NTT WEST Osaka Hospital
-
Osaka, Japonia, 570-8507
- Kansai Medical Univ Takii Hosp
-
Osaka, Japonia
- Kojima Orthopedic Clinic
-
Osaka, Japonia
- Murakami Orthopaedics Clinic
-
Osaka-shi, Japonia
- Osaka Rheumatology Clinic
-
Osaka-shi, Japonia
- Ushio Clinic
-
Osaka-shi, Japonia
- Yodogawa Christian Hospital
-
Osaki, Japonia
- Osaki Citizen Hospital
-
Saga, Japonia, 849-0937
- Saga University Hospital
-
Sakai-shi, Japonia
- Osaka Rosai Hospital
-
Sakaki, Japonia, 389-0606
- Yoshida Internal Med Clinic
-
Sakyo-ku, Japonia, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Sapporo, Japonia, 006-0022
- Teine Internal Med Rheuma Clin
-
Sapporo, Japonia, 006-0811
- Teine Keijinkai Clinic
-
Sapporo, Japonia, 060-8543
- Sapporo Medical Univ Hosp
-
Sapporo, Japonia
- Kin-ikyo Chuo Hospital
-
Sapporo, Japonia
- KKR Sapporo Med Ctr Tonan Hosp
-
Sasebo, Japonia, 857-1195
- Sasebo Chuo Hospital
-
Sasebo-shi, Japonia
- Sasebo City General Hospital
-
Sendai, Japonia, 980-0872
- Tohoku University Hospital
-
Sendai, Japonia, 982-8555
- NHO Nishitaga National Hospita
-
Sendai, Japonia
- Tohoku Pharmaceutical Univ Hos
-
Seto, Japonia
- Jyunshinkai Inoue Hospital
-
Shibata, Japonia, 957-0054
- Niigata Rheumatic Center
-
Suita, Japonia, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
Suita, Japonia, 564-0013
- Saiseikai Suita Hospital
-
Tokorozawa, Japonia, 359-1111
- Hirose Clinic
-
Tokorozawa-shi, Japonia
- Kotesashi Orthopedic Clinic
-
Tokushima, Japonia
- Hishita-Hiasa Neurosurgery and
-
Tokushima-shi, Japonia
- Toyo Hospital
-
Tokyo, Japonia, 105-8470
- Toranomon Hospital
-
Tokyo, Japonia, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Tokyo, Japonia
- Showa University Hospital
-
Tokyo, Japonia, 101-8643
- Mitsui Memorial Hospital
-
Tokyo, Japonia, 101-0062
- Kyoundo Hospital
-
Tokyo, Japonia
- Edogawa Hospital
-
Tokyo, Japonia, 105-8461
- The Jikei University Hospital
-
Tokyo, Japonia, 108-8639
- The University of Tokyo
-
Tokyo, Japonia, 130-8575
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hos
-
Tokyo, Japonia, 132-0025
- Keiyo Hospital
-
Tokyo, Japonia, 143-8541
- Toho Univ Med Ctr Omori Hosp
-
Tokyo, Japonia, 16000-23
- Tokyo Medical University Hosp
-
Tokyo, Japonia, 162-8655
- National Ctr Global Health Med
-
Tokyo, Japonia, 162-8666
- Tokyo Womens Med Univ Hosp
-
Tokyo, Japonia, 166-8588
- Kawakita General Hospital
-
Tokyo, Japonia, 173-0032
- Nihon University Itabashi Hosp
-
Tokyo, Japonia, 177-0033
- Juntendo Univ Nerima Hosp
-
Tokyo, Japonia, 180-8610
- JP Red Cross Musashino Hosp
-
Tokyo, Japonia
- Akasaka Chuo Clinic
-
Tokyo, Japonia
- Ishigaki Orthopedic Clinic
-
Tokyo, Japonia
- Kanamecho Hospital
-
Tokyo, Japonia
- Matsuda Orthopedic Rheuma Clin
-
Tokyo, Japonia
- Nho Disaster Medical Center
-
Tokyo, Japonia
- Yoshida Internal Med Clinic
-
Toyama, Japonia, 930-0138
- Matsuno Clinic Rheumatic Disea
-
Toyama, Japonia, 930-0975
- Toyama Prefectural Ctr Hosp
-
Toyoake, Japonia, 470-1192
- Fujita Health University Hosp
-
Toyoma, Japonia, 930-0194
- Toyama University Hospital
-
Toyooka, Japonia, 668-8501
- Toyooka Hospital
-
Tsuchiura-shi, Japonia
- Kishi Orthopedics Medical Clin
-
Tsukuba, Japonia, 305-8576
- Tsukuba University Hospital
-
Tsuyama, Japonia, 708-0024
- Tsuyama Chuo Memorial Hospital
-
UJI, Japonia
- Daini Okamoto General Hospital
-
Wakayama, Japonia, 641-8510
- Wakayama Medical University
-
Yamagata, Japonia, 990-9585
- Yamagata University Hospital
-
Yamagata, Japonia
- Yamagata City Hosp Saiseikai
-
Yamaguchi-shi, Japonia, 753-8519
- Yamaguchi Red Cross Hospital
-
Yanai-shi, Japonia, 742-0032
- Shuto General Hospital
-
Yatsushiro-shi, Japonia
- Kumamoto Rosai Hospital
-
Yokohama-shi, Japonia, 224-8503
- Showa Univ N Yokohama Hosp
-
Yonago-shi, Japonia, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi, Aichi, Japonia, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
-
Fukuoka
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japonia, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Gunma
-
Maebashi-shi, Gunma, Japonia, 371-8511
- Gunma University Hospital
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japonia, 663-8501
- Hyogo College of Medicine Hosp
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 232-0024
- Yokohama City Univ Medical Ctr
-
-
Nagasaki
-
長崎市, Nagasaki, Japonia, 〒852-8102
- Nagasaki University Hospital
-
-
Okayama
-
Okayama-shi, Okayama, Japonia, 700-0914
- Okayama University Hospital
-
-
Osaka
-
大阪市, Osaka, Japonia, 〒545-0051
- Osaka City University Hospital
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japonia, 350-8550
- Saitama Medical Center
-
-
Shiga
-
Otsu, Shiga, Japonia, 520-2192
- Shiga Univ Med Science Hosp
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8519
- Medical Hospital of Tokyo Medical and Dental University
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japonia, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
中央区, Tokyo, Japonia, 〒104-8560
- St. Luke's International Hosp
-
板橋区, Tokyo, Japonia, 〒173-8605
- Teikyo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci otrzymujący lek Humira w leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, którzy nie reagują dobrze na konwencjonalne leczenie i otrzymują adalimumab, zostaną włączeni do ankiety
Kryteria wyłączenia:
Przeciwwskazania zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania
- Pacjenci z ciężkimi zakażeniami
- Pacjenci z gruźlicą
- Pacjenci z nadwrażliwością na którykolwiek składnik Humira w wywiadzie
- Pacjenci z chorobą demielinizacyjną lub z chorobą demielinizacyjną w wywiadzie
- Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Adalimumab
Uczestnicy z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (ZZSK) leczeni adalimumabem (Humira) zgodnie z zaleceniami lekarza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z niepożądanymi reakcjami na lek
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Niepożądana reakcja na lek (ADR) to uraz spowodowany przyjęciem leku, w którym można wykazać związek przyczynowy. Poważna niepożądana reakcja na lek to każde niepożądane zdarzenie medyczne, które przy dowolnej dawce;
|
24 tygodnie
|
|
Liczba uczestników z niepożądanymi reakcjami na lek według czynników wyjściowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Niepożądana reakcja na lek (ADR) to uraz spowodowany przyjęciem leku, w którym można wykazać związek przyczynowy. Działania niepożądane są zgłaszane według charakterystyki wyjściowej. NLPZ: niesteroidowy lek przeciwzapalny DMARD: lek przeciwreumatyczny modyfikujący przebieg choroby BASDAI: Indeks aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli |
24 tygodnie
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zdarzenie niepożądane (AE) to każde niepożądane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem. Zdarzenie niepożądane (AE) może zatem oznaczać każdy niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych), objaw lub chorobę tymczasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego (badanego), niezależnie od tego, czy jest on związany z produktem leczniczym (badanym) . Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które niezależnie od dawki prowadzi do zgonu, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji w szpitalu lub powoduje przedłużenie istniejącej hospitalizacji, skutkuje trwałą lub znaczną niepełnosprawnością/niezdolnością do działania, mogło spowodować wrodzona anomalia/wada wrodzona lub wymaga interwencji w celu zapobieżenia trwałemu upośledzeniu lub uszkodzeniu. |
24 tygodnie
|
|
Liczba uczestników z błędami samodzielnego wstrzykiwania
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z wyraźnie poprawioną lub poprawioną oceną
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24 i podczas ostatniej wizyty
|
Uczestnicy byli oceniani pod kątem poprawy w 12. i 24. tygodniu leczenia lub przerwania leczenia lub udziału w ankiecie na podstawie przebiegu klinicznego od punktu początkowego przy użyciu następującej skali: 1. Znacznie poprawiony, 2. Poprawiony, 3. Nie poprawiony, 5. Nie podlega ocenie |
Tydzień 12, 24 i podczas ostatniej wizyty
|
|
Odsetek uczestników z wyraźnie lepszą lub lepszą oceną podczas ostatniej wizyty według czynników wyjściowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie (lub ostatnia wizyta, jeśli wcześniej)
|
Uczestnicy byli oceniani pod kątem poprawy w 12. i 24. tygodniu leczenia lub przerwania leczenia lub udziału w ankiecie na podstawie przebiegu klinicznego od punktu początkowego przy użyciu następującej skali: 1. Znacznie poprawiony, 2. Poprawiony, 3. Nie poprawiony, 5. Nie podlega ocenie |
24 tygodnie (lub ostatnia wizyta, jeśli wcześniej)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wskaźnika aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tygodnie 12 i 24
|
Indeks aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI) ocenia aktywność choroby, prosząc uczestnika o odpowiedź na 6 pytań (każde w 10-punktowej numerycznej skali ocen [NRS]) odnoszących się do objawów odczuwanych w ciągu ostatniego tygodnia.
Na 5 pytań (poziom zmęczenia/zmęczenia, poziom AS bólu szyi, pleców lub bioder, poziom bólu/obrzęku w stawach innych niż szyja, plecy lub biodra, poziom dyskomfortu w dowolnych obszarach wrażliwych na dotyk lub ucisk oraz poziom sztywności porannej), odpowiedź wynosi od 0 (brak) do 10 (bardzo dotkliwe); dla pytania 6 (czas trwania sztywności porannej) odpowiedź wynosi od 0 (0 godzin) do 10 (≥ 2 godziny).
Ogólny wynik BASDAI mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie niższe wyniki wskazują na mniejszą aktywność choroby.
|
Linia bazowa i tygodnie 12 i 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P12-764
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .