Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Speciális vizsgálatok spondylitis ankylopoetica esetén (minden beteg vizsgálata)

2018. december 20. frissítette: AbbVie

Speciális kivizsgálás (minden eset kivizsgálása spondylitis ankylopoetica esetén)

Az adalimumab (Humira) ezen vizsgálatát a következők tisztázása érdekében végzik a spondylitis ankylopoetica ezzel a gyógyszerrel történő kezelésével kapcsolatban:

  • Ismeretlen gyógyszermellékhatások (különösen fontos mellékhatások)
  • A mellékhatások gyakorisága és előfordulásának körülményei klinikai környezetben
  • Tényezők, amelyek befolyásolhatják a Humira biztonságosságát és hatékonyságát

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

403

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
      • Aichi, Japán, 465-0097
        • Asano Orthopedic Clinic
      • Aichi, Japán
        • Nagoya Daini Red Cross Hosp
      • Aichi, Japán
        • Ozone Surgery Clinic
      • Aichi, Japán
        • Yamagiwa Clinic
      • Ami-machi, Japán, 300-1152
        • Narushima Internal Med Clinic
      • Asahikawa, Japán, 078-8243
        • Katayama Orthopedic Rheum Clin
      • Asahikawa, Japán, 078-8510
        • Asahikawa Med College Hosp, JP
      • Asahikawa-shi, Japán
        • Asahikawa Kosei General Hosp
      • Atsugi-shi, Japán
        • Atsugi City Hospital
      • Chiba, Japán, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Chuo, Japán, 409-3898
        • University of Yamanashi Hosp
      • Fuchu, Japán, 183-8524
        • Tama Medical Center
      • Fujieda, Japán, 426-8677
        • Fujieda Municipal General Hosp
      • Fukuchiyama-shi, Japán
        • Nakamura Clinic
      • Fukuoka, Japán, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Japán
        • PS Clinic
      • Fukuoka, Japán, 810-8539
        • Hamanomachi Hospital
      • Fukuoka, Japán, 810-8563
        • NHO Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Japán, 815-8555
        • JP Red Cross Fukuoka Hosp
      • Fukuoka, Japán
        • Mutaguchi Orthopedics Clinic
      • Fukushima, Japán, 960-8530
        • Fukushima Red Cross Hospital
      • Fukushima, Japán
        • Minami Tohoku Fukushima Hosp
      • Fukushima-shi, Japán, 960-1295
        • Fukushima Med Univ Hosp
      • Gifu, Japán, 501-1112
        • Gifu University Hospital
      • Hamamatsu, Japán
        • Seirei Mikatahara General Hosp
      • Hannan, Japán
        • Osaka Rehabilitation Hospital
      • Hashima-gun, Japán
        • Matsunami General Hospital
      • Higashimatsuyama-shi, Japán
        • Kono Orthop. and Int. Med Clin
      • Higashimurayama, Japán, 189-8511
        • Tama-Hokubu Medical Center
      • Higashiomi, Japán
        • NHO Higashi-Ohmi Gen Med Ctr
      • Higashiosaka-shi, Japán
        • Yamaguchi Clinic
      • Himeji, Japán, 670-8520
        • NHO Himeji Medical Center
      • Hirosaki, Japán, 036-8560
        • Hirosaki Uni School Med & Hosp
      • Hirosaki, Japán
        • Hirosaki Memorial Hospital
      • Hiroshima, Japán, 730-0052
        • Hiroshima Red Cross Hosp Atomi
      • Hiroshima, Japán, 734-0037
        • Hiroshima University Hospital
      • Hiroshima, Japán, 739-0002
        • Yamana-kai Higashi Hiroshima
      • Hiroshima, Japán
        • Shigenobu Clinic
      • Hiroshima-shi, Japán
        • Hiroshima Clinic
      • Hyogo, Japán, 651-2133
        • Midori Hospital
      • Ichikawa-shi, Japán, 272-8516
        • Kohnodai Hospital
      • Ichinoseki-shi, Japán
        • Iwate Prefectural Iwai Hosp
      • Iruma-gun, Japán, 350-0451
        • Saitama Medical University Hos
      • Isahaya, Japán, 854-0034
        • Suga Orthopedic Hospital
      • Isahaya, Japán
        • Isahaya Health Ins Genl Hosp
      • Iwakuni-shi, Japán
        • NHO Iwakuni Clinical Center
      • Izunokuni-shi, Japán, 410-2295
        • Juntendo Univ Shizuoka Hosp
      • Kaga-shi, Ishikawa, Japán, 922-8522
        • Kaga City Hospital
      • Kagoshima, Japán
        • Kagoshima red cross hospital
      • Kagoshima-shi, Japán
        • Kagoshima Univ Medical and Den
      • Kamogawa, Japán, 296-8602
        • Kameda Medical Center
      • Kanazawa, Japán, 920-0353
        • Saiseikai Kanazawa Hospital
      • Kanazawa, Japán, 920-8641
        • Kanazawa University Ho
      • Kasugai, Japán, 486-0817
        • Kasugai Orthopaedic Clinic
      • Kasugai, Japán
        • Asahi Hospital
      • Kawachinagano, Japán, 586-0008
        • NHO Osaka Minami Med Ctr
      • Kawagoe-shi, Japán
        • Nagasawa Clinic
      • Kawasaki, Japán, 216-8511
        • St. Marianna Univ Hospital
      • Kiryu, Japán
        • Edakuni Orthopedic Clinic
      • Kitakyushu, Japán, 800-0031
        • JR Kyushu Hospital
      • Kitakyushu, Japán, 807-8556
        • Univ Occup & Environ Health
      • Kobe, Japán, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Komaki, Japán
        • Komaki Daiichi Hospital
      • Koriyama-shi, Japán, 963-8585
        • Jusendo General Hospital
      • Koshigaya, Japán, 343-0032
        • Juntendo Univ Koshigaya Hosp
      • Kudamatsu-shi, Japán
        • Shunan Memorial Hospital
      • Kumamoto, Japán, 861-5515
        • Kumamoto Rheumatology Clinic
      • Kunitachi, Japán
        • Kunitachi Clinic
      • Kurashiki, Japán, 701-0114
        • Kawasaki Medical School Hosp
      • Kurashiki, Japán, 710-0052
        • Kurashiki Central Hospital
      • Kyoto, Japán, 601-8325
        • Jujo Rehabilitation Hospital
      • Kyoto, Japán, 602-8566
        • Kyoto Prefect Univ Med
      • Kyoto, Japán, 605-0981
        • JP Red Cross Kyoto Daiichi Hos
      • Kyoto, Japán, 615-8256
        • Kagawa University Hospital
      • Kyoto, Japán
        • Iwasaku Orthopedic Clinic
      • Maizuru-shi, Japán
        • Tori Clinic
      • Matsuyama, Japán, 790-0826
        • Matsuyama Red Cross Hosp
      • Mino, Japán
        • Mino Municipal Hospital
      • Miyashiro-machi, Japán
        • Suzuki Orthopedic Clinic
      • Miyazaki, Japán, 880-8510
        • Miyazaki Prefectural Miyazaki
      • Morioka, Japán, 020-0023
        • Iwate Medical University Hosp
      • Motosu-shi, Japán, 501-0446
        • Noguchi Seikeigeka Naika Iin
      • Munakata-shi, Japán
        • Munakata Medical Assoc. Hosp.
      • Nagakute, Japán, 480-1195
        • Aichi Medical University Hosp
      • Nagaokakyo, Japán
        • Saiseikai Kyoto Hospital
      • Nagoya, Japán, 460-0001
        • NHO Nagoya Medical Center
      • Nagoya, Japán, 467-0046
        • Shinseikai Daiichi Hospital
      • Nagoya, Japán
        • Higashi Hosp City of Nagoya
      • Nagoya, Japán
        • Kakinuma Orthopedics Clinic
      • Nagoya-shi, Japán, 457-8510
        • Chukyo Social Insurance Hospit
      • Naha, Japán, 901-0145
        • Oura Clinic
      • Nankoku-shi, Japán, 783-8505
        • Kochi Medical School Hospital
      • Nara, Japán, 530-0025
        • Nara City Hospital
      • Nara, Japán
        • Asahigaoka Hospital
      • Narashino-shi, Japán
        • Mitsuka Rheumatism Clinic
      • Niigata, Japán, 950-1197
        • Niigata City General Hospital
      • Nirasaki, Japán
        • Nirasaki City Hospital
      • Nisshin, Japán
        • Nisshin Orido Hospital
      • OME, Japán, 198-0042
        • Ome Municipal General Hospital
      • ONO, Japán
        • Yuri Plastic Surgery
      • OTA, Japán, 373-8585
        • Ota Memorial Hospital
      • Odawara-shi, Japán
        • Yamachika Memorial Gen Hosp
      • Oita, Japán, 870-0033
        • Oita Red Cross Hospital
      • Oita, Japán
        • Saiseikai Hita Hospital
      • Oita, Japán
        • Sunrise Sakai Hospital
      • Okinawa, Japán
        • Ohama Daiichi Hospital
      • Osaka, Japán, 543-8555
        • Osaka Red Cross Hospital
      • Osaka, Japán, 530-0021
        • Yukioka Hospital
      • Osaka, Japán, 536-0001
        • Osaka Saiseikai Noe Hospital
      • Osaka, Japán, 543-0042
        • NTT WEST Osaka Hospital
      • Osaka, Japán, 570-8507
        • Kansai Medical Univ Takii Hosp
      • Osaka, Japán
        • Kojima Orthopedic Clinic
      • Osaka, Japán
        • Murakami Orthopaedics Clinic
      • Osaka-shi, Japán
        • Osaka Rheumatology Clinic
      • Osaka-shi, Japán
        • Ushio Clinic
      • Osaka-shi, Japán
        • Yodogawa Christian Hospital
      • Osaki, Japán
        • Osaki Citizen Hospital
      • Saga, Japán, 849-0937
        • Saga University Hospital
      • Sakai-shi, Japán
        • Osaka Rosai Hospital
      • Sakaki, Japán, 389-0606
        • Yoshida Internal Med Clinic
      • Sakyo-ku, Japán, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Sapporo, Japán, 006-0022
        • Teine Internal Med Rheuma Clin
      • Sapporo, Japán, 006-0811
        • Teine Keijinkai Clinic
      • Sapporo, Japán, 060-8543
        • Sapporo Medical Univ Hosp
      • Sapporo, Japán
        • Kin-ikyo Chuo Hospital
      • Sapporo, Japán
        • KKR Sapporo Med Ctr Tonan Hosp
      • Sasebo, Japán, 857-1195
        • Sasebo Chuo Hospital
      • Sasebo-shi, Japán
        • Sasebo City General Hospital
      • Sendai, Japán, 980-0872
        • Tohoku University Hospital
      • Sendai, Japán, 982-8555
        • NHO Nishitaga National Hospita
      • Sendai, Japán
        • Tohoku Pharmaceutical Univ Hos
      • Seto, Japán
        • Jyunshinkai Inoue Hospital
      • Shibata, Japán, 957-0054
        • Niigata Rheumatic Center
      • Suita, Japán, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Suita, Japán, 564-0013
        • Saiseikai Suita Hospital
      • Tokorozawa, Japán, 359-1111
        • Hirose Clinic
      • Tokorozawa-shi, Japán
        • Kotesashi Orthopedic Clinic
      • Tokushima, Japán
        • Hishita-Hiasa Neurosurgery and
      • Tokushima-shi, Japán
        • Toyo Hospital
      • Tokyo, Japán, 105-8470
        • Toranomon Hospital
      • Tokyo, Japán, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Tokyo, Japán
        • Showa University Hospital
      • Tokyo, Japán, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Tokyo, Japán, 101-0062
        • Kyoundo Hospital
      • Tokyo, Japán
        • Edogawa Hospital
      • Tokyo, Japán, 105-8461
        • The Jikei University Hospital
      • Tokyo, Japán, 108-8639
        • The University of Tokyo
      • Tokyo, Japán, 130-8575
        • Tokyo Metropolitan Bokutoh Hos
      • Tokyo, Japán, 132-0025
        • Keiyo Hospital
      • Tokyo, Japán, 143-8541
        • Toho Univ Med Ctr Omori Hosp
      • Tokyo, Japán, 16000-23
        • Tokyo Medical University Hosp
      • Tokyo, Japán, 162-8655
        • National Ctr Global Health Med
      • Tokyo, Japán, 162-8666
        • Tokyo Womens Med Univ Hosp
      • Tokyo, Japán, 166-8588
        • Kawakita General Hospital
      • Tokyo, Japán, 173-0032
        • Nihon University Itabashi Hosp
      • Tokyo, Japán, 177-0033
        • Juntendo Univ Nerima Hosp
      • Tokyo, Japán, 180-8610
        • JP Red Cross Musashino Hosp
      • Tokyo, Japán
        • Akasaka Chuo Clinic
      • Tokyo, Japán
        • Ishigaki Orthopedic Clinic
      • Tokyo, Japán
        • Kanamecho Hospital
      • Tokyo, Japán
        • Matsuda Orthopedic Rheuma Clin
      • Tokyo, Japán
        • Nho Disaster Medical Center
      • Tokyo, Japán
        • Yoshida Internal Med Clinic
      • Toyama, Japán, 930-0138
        • Matsuno Clinic Rheumatic Disea
      • Toyama, Japán, 930-0975
        • Toyama Prefectural Ctr Hosp
      • Toyoake, Japán, 470-1192
        • Fujita Health University Hosp
      • Toyoma, Japán, 930-0194
        • Toyama University Hospital
      • Toyooka, Japán, 668-8501
        • Toyooka Hospital
      • Tsuchiura-shi, Japán
        • Kishi Orthopedics Medical Clin
      • Tsukuba, Japán, 305-8576
        • Tsukuba University Hospital
      • Tsuyama, Japán, 708-0024
        • Tsuyama Chuo Memorial Hospital
      • UJI, Japán
        • Daini Okamoto General Hospital
      • Wakayama, Japán, 641-8510
        • Wakayama Medical University
      • Yamagata, Japán, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
      • Yamagata, Japán
        • Yamagata City Hosp Saiseikai
      • Yamaguchi-shi, Japán, 753-8519
        • Yamaguchi Red Cross Hospital
      • Yanai-shi, Japán, 742-0032
        • Shuto General Hospital
      • Yatsushiro-shi, Japán
        • Kumamoto Rosai Hospital
      • Yokohama-shi, Japán, 224-8503
        • Showa Univ N Yokohama Hosp
      • Yonago-shi, Japán, 683-8504
        • Tottori University Hospital
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japán, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
    • Fukuoka
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japán, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Gunma
      • Maebashi-shi, Gunma, Japán, 371-8511
        • Gunma University Hospital
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japán, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine Hosp
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japán, 232-0024
        • Yokohama City Univ Medical Ctr
    • Nagasaki
      • 長崎市, Nagasaki, Japán, 〒852-8102
        • Nagasaki University Hospital
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japán, 700-0914
        • Okayama University Hospital
    • Osaka
      • 大阪市, Osaka, Japán, 〒545-0051
        • Osaka City University Hospital
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japán, 350-8550
        • Saitama Medical Center
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japán, 520-2192
        • Shiga Univ Med Science Hosp
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-8519
        • Medical Hospital of Tokyo Medical and Dental University
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japán, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • 中央区, Tokyo, Japán, 〒104-8560
        • St. Luke's International Hosp
      • 板橋区, Tokyo, Japán, 〒173-8605
        • Teikyo University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki Humira-t kap spondylitis ankylopoetica kezelésére

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a spondylitis ankylopoetica betegek, akik nem reagálnak jól a hagyományos terápiára, és adalimumabot kapnak, be lesznek vonva a felmérésbe.

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok a Betegtájékoztató szerint

    • Súlyos fertőzésben szenvedő betegek
    • Tuberkulózisban szenvedő betegek
    • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében túlérzékenyek voltak a Humira bármely összetevőjével szemben
    • Demyelinisatiós betegségben szenvedő vagy demyelinizáló betegségben szenvedő betegek
  • Pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Adalimumab
Spondylitis ankylopoetica (AS) szenvedő betegek, akik az orvosuk által előírt adalimumabbal (Humira) részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos gyógyszerreakciót mutató résztvevők száma
Időkeret: 24 hét

A gyógyszermellékhatás (ADR) egy gyógyszer szedése által okozott sérülés, amelyben ok-okozati összefüggés mutatható ki.

Súlyos gyógyszermellékhatásnak minősül minden olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely bármely dózis esetén;

  • Halálos következményekkel jár
  • Életveszélyes
  • Fekvőbeteg-kórházi kezelést vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítását igényli
  • Tartós jelentős fogyatékosságot vagy munkaképtelenséget eredményez
24 hét
A nemkívánatos gyógyszerreakciót mutató résztvevők száma kiindulási tényezők szerint
Időkeret: 24 hét

A gyógyszermellékhatás (ADR) egy gyógyszer szedése által okozott sérülés, amelyben ok-okozati összefüggés mutatható ki. A mellékhatásokat a kiindulási jellemzők alapján jelentik.

NSAID: nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer

DMARD: betegségmódosító reumaellenes gyógyszer

BASDAI: Spondylitis fürdő ankylopoetica betegség aktivitási indexe
24 hét
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: 24 hét

A nemkívánatos esemény (AE) bármely olyan nemkívánatos orvosi esemény egy betegnél vagy a klinikai vizsgálatban résztvevőnél, aki gyógyszert kapott, és amely nem feltétlenül áll összefüggésben ezzel a kezeléssel. A nemkívánatos esemény tehát bármely kedvezőtlen és nem szándékos jel (beleértve a kóros laboratóriumi leletet is), tünet vagy betegség lehet, amely időlegesen összefügg valamely gyógyszer (vizsgálati) termék használatával, függetlenül attól, hogy a gyógyszerhez (vizsgálati) termékhez kapcsolódik-e vagy sem. .

Súlyos nemkívánatos eseménynek (SAE) minősül minden olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely bármely dózis alkalmazása esetén halált okoz, életveszélyes, fekvőbeteg-kórházi kezelést igényel, vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítását okozza, tartós vagy jelentős rokkantságot/képtelenséget eredményezhet, veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség, vagy beavatkozást igényel a maradandó károsodás vagy károsodás megelőzése érdekében.
24 hét
Az öninjekciós hibával rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 24 hét
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelentősen javult vagy javult értékeléssel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 12., 24. héten és az utolsó látogatáskor

A résztvevők javulását a kezelés 12. és 24. hetében, vagy a kezelés abbahagyását vagy a felmérésben való részvételét értékelték a kiindulási állapothoz viszonyított klinikai lefolyás alapján, a következő skála segítségével:

1. Jelentősen fejlődött, 2. Javított, 3. Nem javult, 5. Nem értékelhető
12., 24. héten és az utolsó látogatáskor
Az utolsó látogatáskor jelentősen javult vagy javult értékelésű résztvevők százalékos aránya az alaptényezők szerint
Időkeret: 24 hét (vagy az utolsó látogatás, ha korábban)

A résztvevők javulását a kezelés 12. és 24. hetében, vagy a kezelés abbahagyását vagy a felmérésben való részvételét értékelték a kiindulási állapothoz viszonyított klinikai lefolyás alapján, a következő skála segítségével:

1. Jelentősen fejlődött, 2. Javított, 3. Nem javult, 5. Nem értékelhető
24 hét (vagy az utolsó látogatás, ha korábban)
Változás a kiindulási értékhez képest a fürdő ankylopoetica spondylitis betegség aktivitási indexében (BASDAI)
Időkeret: Kiindulási helyzet és a 12. és 24. hét
A fürdői spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe (BASDAI) úgy értékeli a betegség aktivitását, hogy felkéri a résztvevőt, hogy válaszoljon 6 olyan kérdésre (mindegyik egy 10 pontos numerikus értékelési skálán [NRS]), amelyek az elmúlt héten tapasztalt tünetekre vonatkoznak. 5 kérdésre (fáradtság/fáradtság szintje, AS nyak-, hát- vagy csípőfájdalom szintje, fájdalom/duzzanat az ízületekben, kivéve a nyakat, hátat vagy csípőt, a kényelmetlenség mértéke az érintésre vagy nyomásra érzékeny területeken, és szint reggeli merevség esetén a válasz 0 (nincs) és 10 (nagyon súlyos) közötti; a 6. kérdésre (a reggeli merevség időtartama) a válasz 0 (0 óra) és 10 (≥ 2 óra) között van. Az általános BASDAI pontszám 0 és 10 között mozog, ahol az alacsonyabb pontszámok kisebb betegségaktivitást jeleznek.
Kiindulási helyzet és a 12. és 24. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AbbVie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. október 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 4.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P12-764

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spondylitis ankylopoetica

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel