Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvláštní vyšetřování užívání léků pro AMERGE® Tablet (dlouhodobé)

10. srpna 2015 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Zvláštní vyšetřování užívání drog pro AMERGE Tablet (dlouhodobé)

Zkoumat dlouhodobou bezpečnost a účinnost přípravku AMERGE (hydrochlorid naratriptanu) u japonských pacientů s migrenózní bolestí hlavy v klinickém prostředí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s migrenózní bolestí hlavy, kteří jsou naivní vůči AMERGE

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musíte použít AMERGE poprvé

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s přecitlivělostí na naratriptan nebo na kteroukoli složku přípravku.
  • Pacienti s anamnézou, symptomy nebo známkami infarktu myokardu, ischemické srdeční choroby nebo anginy inversa
  • Pacienti s anamnézou cerebrální vaskulární poruchy nebo tranzitorní ischemické ataky
  • Pacienti s periferními vaskulárními syndromy
  • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí
  • Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater
  • Pacienti užívající léčbu jiným agonistou 5-HT1, lékem obsahujícím ergotamin nebo lékem námelového typu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti předepisovali přípravek AMERGE
Pacienti s migrenózními poruchami předepisovali AMERGE během období studie
Lék: Naratriptan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet nežádoucích účinků léku a závažných nežádoucích účinků
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

11. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 112925

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Naratriptan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit