Specjalne badanie dotyczące używania narkotyków w przypadku tabletki AMERGE® (długoterminowe)
10 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Specjalne badanie dotyczące używania narkotyków w przypadku tabletki AMERGE (długoterminowe)
Zbadanie długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności AMERGE (chlorowodorku naratryptanu) u japońskich pacjentów z migrenowym bólem głowy w warunkach klinicznych
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z migrenowymi bólami głowy, którzy nie stosowali AMERGE
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Należy użyć AMERGE po raz pierwszy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nadwrażliwością na naratryptan lub którykolwiek składnik preparatu.
- Pacjenci z wywiadem, objawami lub oznakami zawału mięśnia sercowego, niedokrwienia mięśnia sercowego lub dusznicy bolesnej odwróconej
- Pacjenci z zaburzeniami naczyniowymi mózgu lub przemijającym napadem niedokrwiennym w wywiadzie
- Pacjenci z zespołami naczyń obwodowych
- Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
- Pacjenci stosujący leczenie innym agonistą 5-HT1, lekiem zawierającym ergotaminę lub lekiem zawierającym sporysz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci przepisywali AMERGE
Pacjenci z zaburzeniami migrenowymi przepisywali AMERGE w okresie badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba działań niepożądanych leku i poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
13 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Zaburzenia migreny
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki serotoninowe
- Agoniści receptora serotoninowego 5-HT1
- Agoniści receptora serotoninowego
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Naratryptan
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112925
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .