AMERGE®錠剤の特別使用調査（長期）
2015年8月10日 更新者：GlaxoSmithKline
アメルジ錠特別使用調査（長期）
臨床現場における日本人の片頭痛患者に対するAMERGE（塩酸ナラトリプタン）の長期安全性と有効性を調査すること
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
AMERGEを服用したことがない片頭痛患者
説明
包含基準:
- 初めて AMERGE を使用する必要があります
除外基準:
- ナラトリプタンまたはその成分に対して過敏症のある患者。
- 心筋梗塞、虚血性心臓または逆狭心症の病歴、症状、または徴候がある患者
- 脳血管障害または一過性脳虚血発作の既往歴のある患者
- 末梢血管症候群の患者
- コントロールされていない高血圧症の患者
- 重度の腎障害または肝障害のある患者
- 別の5-HT1アゴニスト、エルゴタミン含有または麦角系薬剤による治療を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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AMERGEを処方された患者
片頭痛障害のある患者は研究期間中にAMERGEを処方された
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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医薬品の副作用および重篤な有害事象の件数
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月10日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 112925
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。