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Indagine speciale sull'uso di droghe per AMERGE® Tablet (a lungo termine)

10 agosto 2015 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Indagine speciale sull'uso di droghe per AMERGE Tablet (a lungo termine)

Studiare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di AMERGE (naratriptan cloridrato) su pazienti giapponesi con emicrania in ambito clinico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con emicrania che non hanno ricevuto AMERGE

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve usare AMERGE per la prima volta

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ipersensibilità al naratriptan o ad uno qualsiasi dei componenti.
  • Pazienti con anamnesi, sintomi o segni di infarto del miocardio, ischemia cardiaca o angina inversa
  • Pazienti con anamnesi di disturbo vascolare cerebrale o attacco ischemico transitorio
  • Pazienti con sindromi vascolari periferiche
  • Pazienti con ipertensione non controllata
  • Pazienti con grave insufficienza renale o epatica
  • Pazienti che utilizzano il trattamento con un altro agonista 5-HT1, un farmaco contenente ergotamina o di tipo ergot

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I pazienti hanno prescritto AMERGE
Pazienti con disturbi di emicrania hanno prescritto AMERGE durante il periodo di studio
Droga: Naratriptano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di reazioni avverse al farmaco e di eventi avversi gravi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2011

Primo Inserito (STIMA)

11 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 112925

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'emicrania

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