Onderzoek naar speciaal drugsgebruik voor AMERGE®-tablet (langdurig)
10 augustus 2015 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Onderzoek naar speciaal drugsgebruik voor AMERGE-tablet (langdurig)
Onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van AMERGE (naratriptan hydrochloride) bij Japanse patiënten met migrainehoofdpijn in klinische setting
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met migrainehoofdpijn die naïef zijn voor AMERGE
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet AMERGE voor het eerst gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met overgevoeligheid voor naratriptan of een van de bestanddelen.
- Patiënten met een voorgeschiedenis, symptomen of tekenen van een myocardinfarct, ischemisch hartinfarct of angina inversa
- Patiënten met een voorgeschiedenis van cerebrale vasculaire stoornis of voorbijgaande ischemische aanval
- Patiënten met perifere vasculaire syndromen
- Patiënten met ongecontroleerde hypertensie
- Patiënten met een ernstige nier- of leverfunctiestoornis
- Patiënten die worden behandeld met een andere 5-HT1-agonist, een ergotamine-bevattend of ergot-type geneesmiddel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten voorgeschreven AMERGE
Patiënten met migraine-aandoeningen schreven AMERGE voor tijdens de studieperiode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
13 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Hoofdpijnaandoeningen, primair
- Hoofdpijn aandoeningen
- Migraine-stoornissen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Serotonine agenten
- Serotonine 5-HT1-receptoragonisten
- Serotoninereceptoragonisten
- Vasoconstrictieve middelen
- Naratriptan
Andere studie-ID-nummers
- 112925
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .