Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av särskild droganvändning för AMERGE® tablett (långsiktig)

10 augusti 2015 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

Utredning av särskild droganvändning för AMERGE-tablett (långsiktig)

För att undersöka den långsiktiga säkerheten och effekten av AMERGE (naratriptanhydroklorid) på japanska patienter med migränhuvudvärk i klinisk miljö

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med migrän som är naiva för AMERGE

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste använda AMERGE för första gången

Exklusions kriterier:

  • Patienter med överkänslighet mot naratriptan eller någon av komponenterna.
  • Patienter med historia, symtom eller tecken på hjärtinfarkt, ischemisk hjärt- eller angina inversa
  • Patienter med en historia av cerebral vaskulär störning eller övergående ischemisk attack
  • Patienter med perifera vaskulära syndrom
  • Patienter med okontrollerad hypertoni
  • Patienter med gravt nedsatt njur- eller leverfunktion
  • Patienter som använder behandling med en annan 5-HT1-agonist, ett läkemedel som innehåller ergotamin eller ergot-typ

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter ordinerade AMERGE
Patienter med migränsjukdomar ordinerade AMERGE under studieperioden
Läkemedel: Naratriptan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet biverkningar och allvarliga biverkningar
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2011

Första postat (UPPSKATTA)

11 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 112925

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Migränstörningar

Kliniska prövningar på Naratriptan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera